Skutki uboczne Pylobactell

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynna13C-mocznik
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRichen Europe S.R.L.
Kod ATCV04CX
ProceduraCEN
Kategorie

Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Pylobactell. Produkt jest dobrze tolerowany, a ryzyko wystąpienia efektów ubocznych jest minimalne.

Zarówno 13C-mocznik, jak i zwykły mocznik są nieszkodliwymi substancjami naturalnie występującymi w organizmie. Izotop węgla 13C jest stabilnym izotopem bez właściwości radioaktywnych, a mocznik stanowi fizjologiczny produkt przemiany materii. Endogenne wytwarzanie mocznika w organizmie wynosi 25-35 g dziennie, podczas gdy dawka diagnostyczna zawiera jedynie 100 mg, co stanowi znikomą ilość w porównaniu z naturalną produkcją.

Ze względu na brak udokumentowanych działań niepożądanych, preparat Pylobactell jest uważany za bezpieczny środek diagnostyczny o bardzo korzystnym profilu tolerancji. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu medycznego, istnieje teoretyczna możliwość wystąpienia indywidualnych reakcji nadwrażliwości.

Przeciwwskazania do stosowania obejmują:

  • Nadwrażliwość (uczulenie) na 13C-mocznik lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu (powidon, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu)
  • Udokumentowaną lub podejrzewaną infekcję żołądkową, która mogłaby spowodować zakłócenie wyników testu

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pozwala na ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Przydatne zasoby