Skutki uboczne Pylobactell
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | 13C-mocznik |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Richen Europe S.R.L. |
| Kod ATC | V04CX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Pylobactell
Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Pylobactell. Produkt jest dobrze tolerowany, a ryzyko wystąpienia efektów ubocznych jest minimalne.
Zarówno 13C-mocznik, jak i zwykły mocznik są nieszkodliwymi substancjami naturalnie występującymi w organizmie. Izotop węgla 13C jest stabilnym izotopem bez właściwości radioaktywnych, a mocznik stanowi fizjologiczny produkt przemiany materii. Endogenne wytwarzanie mocznika w organizmie wynosi 25-35 g dziennie, podczas gdy dawka diagnostyczna zawiera jedynie 100 mg, co stanowi znikomą ilość w porównaniu z naturalną produkcją.
Ze względu na brak udokumentowanych działań niepożądanych, preparat Pylobactell jest uważany za bezpieczny środek diagnostyczny o bardzo korzystnym profilu tolerancji. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu medycznego, istnieje teoretyczna możliwość wystąpienia indywidualnych reakcji nadwrażliwości.
Przeciwwskazania do stosowania obejmują:
- Nadwrażliwość (uczulenie) na 13C-mocznik lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu (powidon, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu)
- Udokumentowaną lub podejrzewaną infekcję żołądkową, która mogłaby spowodować zakłócenie wyników testu
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pozwala na ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
