Skutki uboczne Protamine sulfate LEO Pharma

Jak każdy lek, Protamine sulfate LEO Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) – objawy obejmują poważne problemy z oddychaniem, świszczący oddech, obrzęk twarzy i ust, problemy z sercem, zapaść (omdlenie z powodu niskiego ciśnienia krwi)
• Wysokie ciśnienie krwi w płucach (nadciśnienie płucne) – objawia się poważnymi problemami z oddychaniem
• Ciężkie i długo utrzymujące się niskie ciśnienie krwi – objawy obejmują spowolnienie akcji serca, siną skórę, uczucie omdlenia lub zapaść, zwłaszcza jeśli preparat podano zbyt szybko

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy w nagłych wypadkach.

Podczas podawania leku zaobserwowano następujące, mniej ciężkie działania niepożądane:

• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja) – objawia się zawrotami głowy, osłabieniem
• Wymioty
• Ból pleców
• Krwawienie – może wystąpić w przypadku nieodpowiedniego dawkowania lub niekompletnej neutralizacji heparyny
• Reakcja alergiczna podobna do pokrzywki lub innych wysypek skórnych – objawy obejmują uczucie ciepła, zaczerwienienie skóry, duszność i obrzęk głębszych warstw skóry, czasami z obrzękiem języka i dróg oddechowych

Pacjenci z określonymi czynnikami ryzyka mogą być bardziej narażeni na wystąpienie reakcji alergicznych. Do grupy podwyższonego ryzyka należą: pacjenci z cukrzycą stosujący insulinę (zwłaszcza insulinę protaminową), osoby uczulone na ryby, niepłodni mężczyźni lub po wazektomii, oraz osoby wcześniej leczone siarczanem protaminy, insuliną protaminową lub chlorkiem protaminy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301).