Dawkowanie Protamine sulfate LEO Pharma - jak stosować?

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie wyników badań krzepliwości krwi. Kluczowe jest określenie, ile heparyny lub heparyny drobnocząsteczkowej należy zneutralizować. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego i może być aplikowany w dwóch postaciach: jako powolne wstrzyknięcie dożylne (przez około 10 minut) lub jako ciągły powolny wlew dożylny (kroplówka).

Podstawowe zasady dawkowania:

• Największa pojedyncza dawka (dawka uderzeniowa) nie powinna przekraczać 5 mL (7000 jednostek antyheparynowych/50 mg siarczanu protaminy)
• W żadnym 10-minutowym okresie nie należy podawać więcej niż 5 mL preparatu
• Testy krzepnięcia wykonuje się zwykle od 5 do 15 minut po podaniu siarczanu protaminy
• Mogą być potrzebne dodatkowe dawki, ponieważ siarczan protaminy jest usuwany z krwi szybciej niż heparyna

Neutralizacja heparyny niefrakcjonowanej: Jeden mililitr Protamine sulfate LEO Pharma (10 mg siarczanu protaminy) zneutralizuje około 1400 IU heparyny. Ponieważ heparyna ma stosunkowo krótki okres półtrwania po podaniu dożylnym (od 30 minut do 2 godzin), dawkę siarczanu protaminy należy dostosować w zależności od czasu, jaki upłynął od przerwania podawania heparyny. Dawkę należy zmniejszyć, jeśli od zakończenia dożylnego wstrzyknięcia heparyny upłynęło ponad 15 minut.

Neutralizacja heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH): Zazwyczaj zaleca się dawkę 1 mL Protamine sulfate LEO Pharma (10 mg siarczanu protaminy) na 1000 anty-Xa IU LMWH. Należy mieć na uwadze, że siarczan protaminy neutralizuje różne LMWH w różnym stopniu, dlatego dla każdej heparyny drobnocząsteczkowej należy zapoznać się z wytycznymi producenta. Siarczan protaminy tylko częściowo neutralizuje aktywność anty-Xa wywołaną przez LMWH, a neutralizacja nie będzie skuteczniejsza przy podaniu wyższych dawek niż zalecane.

W zabiegach pomostowania krążeniowo-oddechowego: Dawkowanie powinno być oparte na badaniach krzepliwości krwi (APTT, ACT, anty-Xa, test neutralizacji protaminy przy łóżku). Ogólnie dawka od 0,1 mL do 0,2 mL (1-2 mg) jest podawana dożylnie na każde 100 jednostek podanej heparyny.

W przypadku heparyn drobnocząsteczkowych podawanych podskórnie istnieje ryzyko niepełnej neutralizacji przy tylko jednym wstrzyknięciu siarczanu protaminy. Faza wchłaniania z miejsca wstrzyknięcia prowadzi do tzw. „efektu depot" – uwalniania dodatkowej LMWH do krążenia. W takich przypadkach może być konieczne powtórne podawanie siarczanu protaminy lub zastosowanie ciągłego, powolnego wlewu dożylnego.