Skutki uboczne Proquad

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirus odry, Wirus różyczki, Wirus świnki, Żywy atenuowany wirus ospy wietrznej
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyMerck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATCJ07BD54
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każda szczepionka, Proquad może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (≥1/10):

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból/tkliwość/bolesność, zaczerwienienie
  • Gorączka (≥38,9°C mierzona w odbytnicy)

Często (≥1/100, <1/10):

  • Obrzęk lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Wysypka w miejscu wstrzyknięcia
  • Rozdrażnienie
  • Wysypka (w tym odropodobna, ospopodobna)
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych
  • Wymioty, biegunka

Niezbyt często (≥1/1000, <1/100):

  • Kaszel
  • Drgawki gorączkowe (między 5. a 12. dniem po szczepieniu obserwowano zwiększone ryzyko w porównaniu z jednoczesnym podaniem oddzielnych szczepionek przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej)

Rzadko (≥1/10 000, <1/1000):

  • Zakażenia skóry, ospa wietrzna (wywołana szczepem szczepionkowym)
  • Chwiejność podczas chodzenia

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie mózgu (encefalopatia) – zgłaszano po żywych szczepionkach przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej, w kilku przypadkach ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. Jeśli wystąpi utrata przytomności, drgawki lub utrata kontroli nad ruchami z gorączką i bólem głowy, należy natychmiast zwrócić się o pomoc
  • Małopłytkowość (po wprowadzeniu do obrotu; dotyczy też szczepionek przeciw odrze, śwince, różyczce oraz ospy wietrznej)
  • Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Półpasiec (zoster)
  • Reakcje alergiczne (w tym anafilaktyczne)
  • Zaburzenia neurologiczne (zespół Guillain-Barré, poprzeczne zapalenie rdzenia, parestezje, porażenie mięśni ocznych)
  • Zapalenie stawów, ból stawów (częściej u kobiet i starszych dzieci)
  • Poważne zmiany skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona)
  • Zapalenie płuc

W rzadkich przypadkach możliwe jest przeniesienie szczepionkowego wirusa ospy wietrznej z osoby zaszczepionej (nawet jeśli nie wystąpiła u niej wysypka) na osoby podatne, w tym osoby z obniżoną odpornością, kobiety w ciąży bez udokumentowanej przebytej ospy oraz niemowlęta matek bez udokumentowanej przebytej ospy. Osoby zaszczepione powinny przez 6 tygodni unikać bliskich kontaktów z wymienionymi grupami ryzyka, gdy jest to możliwe.