Skutki uboczne Proquad
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus odry, Wirus różyczki, Wirus świnki, Żywy atenuowany wirus ospy wietrznej |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | J07BD54 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, Proquad może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (≥1/10):
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból/tkliwość/bolesność, zaczerwienienie
- Gorączka (≥38,9°C mierzona w odbytnicy)
Często (≥1/100, <1/10):
- Obrzęk lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
- Wysypka w miejscu wstrzyknięcia
- Rozdrażnienie
- Wysypka (w tym odropodobna, ospopodobna)
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
- Wymioty, biegunka
Niezbyt często (≥1/1000, <1/100):
- Kaszel
- Drgawki gorączkowe (między 5. a 12. dniem po szczepieniu obserwowano zwiększone ryzyko w porównaniu z jednoczesnym podaniem oddzielnych szczepionek przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej)
Rzadko (≥1/10 000, <1/1000):
- Zakażenia skóry, ospa wietrzna (wywołana szczepem szczepionkowym)
- Chwiejność podczas chodzenia
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie mózgu (encefalopatia) – zgłaszano po żywych szczepionkach przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej, w kilku przypadkach ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. Jeśli wystąpi utrata przytomności, drgawki lub utrata kontroli nad ruchami z gorączką i bólem głowy, należy natychmiast zwrócić się o pomoc
- Małopłytkowość (po wprowadzeniu do obrotu; dotyczy też szczepionek przeciw odrze, śwince, różyczce oraz ospy wietrznej)
- Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Półpasiec (zoster)
- Reakcje alergiczne (w tym anafilaktyczne)
- Zaburzenia neurologiczne (zespół Guillain-Barré, poprzeczne zapalenie rdzenia, parestezje, porażenie mięśni ocznych)
- Zapalenie stawów, ból stawów (częściej u kobiet i starszych dzieci)
- Poważne zmiany skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona)
- Zapalenie płuc
W rzadkich przypadkach możliwe jest przeniesienie szczepionkowego wirusa ospy wietrznej z osoby zaszczepionej (nawet jeśli nie wystąpiła u niej wysypka) na osoby podatne, w tym osoby z obniżoną odpornością, kobiety w ciąży bez udokumentowanej przebytej ospy oraz niemowlęta matek bez udokumentowanej przebytej ospy. Osoby zaszczepione powinny przez 6 tygodni unikać bliskich kontaktów z wymienionymi grupami ryzyka, gdy jest to możliwe.
