Skutki uboczne Prohance

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Profil bezpieczeństwa jest podobny u dzieci i dorosłych.

Często (częściej niż u 1 na 100 i rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Nudności

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 i rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Ból głowy, zaburzenia czucia, zawroty głowy, zaburzenia smaku
• Łzawienie
• Uderzenia gorąca, niskie ciśnienie krwi
• Suchość w jamie ustnej, wymioty
• Natarczywe swędzenie, wysypka skórna, świąd
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Przyspieszenie bicia serca
• Zmęczenie
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (częściej niż u 1 na 10000 i rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości (uczucie ucisku w gardle, podrażnienie gardła, trudności w oddychaniu, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie gorąca, trudności w przełykaniu, pieczenie, opuchlizna gardła, niskie ciśnienie krwi)
• Lęk
• Dezorientacja, brak koordynacji ruchów, drgawki
• Dzwonienie w uszach
• Zmiany rytmu serca
• Skurcz gardła, płytki oddech, wodnisty wyciek z nosa, kaszel, chwilowy zanik oddechu, świszczący oddech
• Ból brzucha, obrzęk języka, swędzenie w jamie ustnej, zapalenie dziąseł, biegunka
• Obrzęk twarzy
• Zesztywnienie mięśni
• Ból w klatce piersiowej, gorączka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Utrata świadomości
• Śpiączka
• Zatrzymanie akcji serca
• Zatrzymanie czynności oddechowej, płyn w płucach
• Zaburzenia pracy nerek
• Reakcja wazowagalna (senność, zawroty głowy, obfite pocenie się, bladość, spowolnienie rytmu serca, potencjalna utrata świadomości, lęk, niepokój ruchowy, uczucie omdlenia, nadmierne wydzielanie śliny)

Reakcje alergiczne:

Podobnie jak w przypadku innych chelatów gadolinu, zgłaszano wystąpienie reakcji anafilaktycznych, rzekomo-anafilaktycznych oraz nadwrażliwości o różnym stopniu nasilenia, włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym lub zgonem. Reakcje te mogą obejmować jeden lub kilka układów, przede wszystkim układ oddechowy, krążenia oraz skórę i błony śluzowe.

Nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF):

Zgłaszano przypadki tej choroby (związanej ze stwardnieniem skóry, która może obejmować tkanki miękkie i narządy wewnętrzne), z których większość wystąpiła u pacjentów otrzymujących preparat w połączeniu z innymi lekami zawierającymi gadolin.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.