Skutki uboczne Prograf

Jak każdy lek, Prograf może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek osłabia mechanizm obronny organizmu, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu, dlatego zmniejsza się zdolność organizmu do zwalczania zakażeń. Pacjent jest bardziej podatny na infekcje, takie jak zakażenia skóry, jamy ustnej, żołądka i przewodu pokarmowego, płuc i dróg moczowych. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie lub prowadzić do zgonu.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia:

• Gorączka, kaszel, ból gardła, osłabienie lub ogólne złe samopoczucie
• Utrata pamięci, trudności w myśleniu, trudności w chodzeniu lub utrata wzroku – mogą być spowodowane bardzo rzadkim, ciężkim zakażeniem mózgu (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, PML), które może prowadzić do zgonu

Ciężkie działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Perforacja przewodu pokarmowego: silny ból brzucha, któremu towarzyszą lub nie dreszcze, gorączka, nudności lub wymioty
• Zaburzenia czynności przeszczepionego narządu
• Niewyraźne widzenie

Ciężkie działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Mikroangiopatia zakrzepowa (uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych), w tym zespół hemolityczno-mocznicowy: mała ilość wydalanego moczu lub brak wydalania moczu, skrajne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione siniaki lub nieprawidłowe krwawienie

Ciężkie działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zakrzepowa plamica małopłytkowa: gorączka, podskórne siniaki w postaci czerwonych punktowych plamek, niewyjaśnione krańcowe zmęczenie, dezorientacja, zażółcenie skóry lub oczu, mała ilość wydalanego moczu, utrata wzroku i drgawki
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka: nadżerka lub tworzenie się pęcherzy na skórze lub błonach śluzowych; czerwona, obrzęknięta skóra może oddzielać się na rozległych powierzchniach ciała
• Ślepota

Ciężkie działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zespół Stevensa-Johnsona: niewyjaśniony rozległy ból skóry, obrzęk twarzy, ciężka choroba z pęcherzami na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych, pokrzywka, obrzęk języka
• Torsades de pointes: zmiana częstości akcji serca, której mogą towarzyszyć ból w klatce piersiowej, omdlenie, zawroty głowy, kołatanie serca oraz trudności w oddychaniu

Ciężkie działania niepożądane – częstość nieznana:

• Zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pierwotniakowe): długotrwała biegunka, gorączka i ból gardła
• Łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe w trakcie leczenia, w tym nowotwory złośliwe skóry oraz mięsak Kaposiego
• Aplazja czysto czerwonokrwinkowa, niedokrwistość hemolityczna i gorączka neutropeniczna
• Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek z owrzodzeniem w jamie ustnej, gorączką i zakażeniami)
• Reakcje alergiczne i anafilaktyczne: nagła swędząca wysypka, obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES): ból głowy, stany splątania, zmiany nastroju, drgawki i niewyraźne widzenie
• Neuropatia nerwu wzrokowego: niewyraźne widzenie, zmiany w widzeniu kolorów, trudności w dostrzeganiu szczegółów

Działania niepożądane występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukrzyca, zwiększenie stężenia potasu we krwi
• Bezsenność
• Drżenie mięśniowe, ból głowy
• Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Biegunka, nudności
• Zaburzenia czynności nerek

Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby krwinek, zwiększenie liczby białych krwinek
• Zmniejszenie stężenia magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu we krwi, zatrzymanie płynów w organizmie
• Objawy lęku, stany splątania i dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy
• Drgawki, zaburzenia świadomości, mrowienie i drętwienie rąk i stóp, zawroty głowy
• Zwiększona wrażliwość na światło, schorzenia oczu, szumy uszne
• Zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca
• Krwotok, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
• Duszność, zmiany w tkance płucnej, kaszel, objawy grypopodobne
• Stany zapalne lub owrzodzenie powodujące ból brzucha, krwawienie do żołądka, zapalenie i owrzodzenie jamy ustnej, wymioty, zaparcia
• Zażółcenie skóry w wyniku zaburzeń wątroby, uszkodzenie komórek wątroby i zapalenie wątroby
• Świąd, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie
• Ból stawów, kończyn, pleców i stóp, kurcze mięśni
• Zmniejszone wytwarzanie moczu, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu
• Ogólne osłabienie, gorączka, zatrzymanie płynów w organizmie, zwiększenie masy ciała

Pozostałe działania niepożądane, w tym występujące niezbyt często, rzadko i bardzo rzadko, obejmują: odwodnienie, zmętnienie soczewki oka, zaburzenia słuchu, nieregularne bicie serca, zatrzymanie czynności serca, niewydolność serca, powstawanie zakrzepów w żyłach kończyn, wstrząs, trudności w oddychaniu, astma, niedrożność jelita, zapalenie skóry, schorzenia stawów, niemożność oddania moczu, bolesne miesiączki, objawy grypopodobne, uczucie pragnienia, upadek, owrzodzenia, osłabienie mięśni, nieprawidłowy echokardiogram, niewydolność wątroby, zwężenie dróg żółciowych, bolesne oddawanie moczu z obecnością krwi, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej.