Skutki uboczne Prestarium

Jak każdy lek, Prestarium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie, jednak niektóre wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• Obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często – u maksymalnie 1 na 100 osób): obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu. Jest to ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej.
• Ciężkie niedociśnienie (często – u maksymalnie 1 na 10 osób): silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego.
• Zaburzenia rytmu serca i zawał serca (bardzo rzadko – u maksymalnie 1 na 10 000 osób): niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
• Udar mózgu (bardzo rzadko – u maksymalnie 1 na 10 000 osób): osłabienie siły mięśni rąk lub nóg, trudności z mówieniem.
• Skurcz oskrzeli (niezbyt często – u maksymalnie 1 na 100 osób): nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu.
• Zapalenie trzustki (bardzo rzadko – u maksymalnie 1 na 10 000 osób): silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców, bardzo złe samopoczucie.
• Zapalenie wątroby (bardzo rzadko – u maksymalnie 1 na 10 000 osób): zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka).
• Rumień wielopostaciowy (bardzo rzadko – u maksymalnie 1 na 10 000 osób): wysypka rozpoczynająca się pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach.

Często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Uczucie mrowienia
• Zaburzenia widzenia
• Szumy uszne (wrażenie słyszenia dźwięków)
• Kaszel (suchy, uporczywy)
• Duszność
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność, biegunka, zaparcie
• Reakcje alergiczne: wysypki, świąd
• Kurcze mięśni
• Uczucie osłabienia

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Depresja, zmiany nastroju
• Zaburzenia snu
• Suchość w ustach
• Nasilone swędzenie lub ciężkie wysypki
• Tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze
• Zaburzenia czynności nerek
• Impotencja
• Pocenie się
• Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych)
• Senność, omdlenie
• Kołatanie serca, częstoskurcz
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Reakcja nadwrażliwości na światło (fotowrażliwość)
• Ból stawów, ból mięśni
• Ból w klatce piersiowej
• Złe samopoczucie, obrzęk obwodowy
• Gorączka, upadki
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: wysokie stężenie potasu we krwi, niskie stężenie sodu, hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą), zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi

Rzadko występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Ostra niewydolność nerek
• SIADH (niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego): ciemna barwa moczu, nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki
• Zmniejszone wydalanie lub brak wydalania moczu
• Nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi
• Nasilenie łuszczycy
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysokie stężenie bilirubiny w surowicy

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• Dezorientacja
• Eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki typ zapalenia płuc)
• Zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk lub wyciek z nosa)
• Zmiany obrazu krwi: zmniejszenie liczby krwinek białych i czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Objaw Raynauda: zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.