Skutki uboczne Praxbind

Do tej pory nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Praxbindu. Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego oceniano w badaniu fazy III u 503 pacjentów, u których podczas leczenia dabigatranem wystąpiło niekontrolowane krwawienie lub którzy wymagali zabiegu chirurgicznego bądź innego zabiegu w trybie nagłym, jak również u 224 ochotników w badaniach fazy I. Dodatkowo 359 pacjentów zostało włączonych do globalnego programu nadzoru nad podawaniem idarucyzumabu w celu zgromadzenia danych dotyczących schematów stosowania w warunkach rzeczywistych.

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, istnieje kilka sytuacji, które wymagają szczególnej uwagi:

• Nadwrażliwość – należy starannie rozważyć ryzyko stosowania Praxbindu u pacjentów ze znaną nadwrażliwością (np. reakcją rzekomoanafilaktyczną) na idarucyzumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą. W razie wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub innej poważnej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać podawanie leku.
• Przemijający białkomocz – Praxbind powoduje przemijający białkomocz, będący reakcją fizjologiczną na nadmierny przepływ białek przez nerki. Zazwyczaj normalizuje się w ciągu 12-24 godzin i nie oznacza uszkodzenia nerek.
• Ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych – po usunięciu dabigatranu pacjent nie jest chroniony przed powstawaniem zakrzepów. Lekarz musi rozważyć wznowienie leczenia przeciwzakrzepowego.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.