Dawkowanie Potactasol - jak stosować?

Topotekan powinien być podawany tylko w ośrodkach specjalizujących się w prowadzeniu chemioterapii cytotoksycznej i wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w prowadzeniu chemioterapii.

Przed rozpoczęciem pierwszego kursu leczenia liczba granulocytów obojętnochłonnych musi wynosić ≥ 1,5 x 10⁹/l, liczba płytek krwi musi wynosić ≥ 100 x 10⁹/l i stężenie hemoglobiny musi wynosić ≥ 9 g/dl (po transfuzji krwi, jeżeli to konieczne).

Rak jajnika i drobnokomórkowy rak płuca - dawka początkowa:

• Zalecana dawka: 1,5 mg/m² powierzchni ciała na dobę
• Podawanie: 30-minutowy wlew dożylny
• Czas trwania: codziennie przez 5 kolejnych dni
• Odstęp między kursami: 3 tygodnie (21 dni)
• Kontynuacja: do czasu progresji choroby (jeżeli leczenie jest dobrze tolerowane)

Kolejne dawki - rak jajnika i drobnokomórkowy rak płuca:

Nie należy ponownie podawać topotekanu do momentu, kiedy liczba granulocytów nie osiągnie wartości ≥ 1 x 10⁹/l, liczba płytek > 100 x 10⁹/l, a stężenie hemoglobiny > 9 g/dl.

W przypadku ciężkiej neutropenii (liczba granulocytów obojętnochłonnych < 0,5 x 10⁹/l) trwającej 7 dni lub dłużej, ciężkiej neutropenii z towarzyszącą gorączką lub infekcją, lub opóźnienia leczenia z powodu neutropenii:

• Należy zmniejszyć dawkę o 0,25 mg/m² pc./dobę do dawki 1,25 mg/m² pc./dobę
• Jeżeli zachodzi konieczność: dalsze zmniejszenie dawki do 1,0 mg/m² pc./dobę
• Podobną redukcję należy zastosować, jeżeli liczba płytek spada poniżej 25 x 10⁹/l

Rak szyjki macicy - dawka początkowa:

• Zalecana dawka topotekanu: 0,75 mg/m² pc. na dobę
• Podawanie: 30-minutowy wlew dożylny w dniach 1, 2 i 3
• Cisplatyna: 50 mg/m² pc. na dobę w dniu 1 (po podaniu topotekanu)
• Cykl powtarza się co 21 dni przez 6 kursów lub do wystąpienia postępu choroby

Kolejne dawki - rak szyjki macicy:

Nie należy ponownie podawać topotekanu do momentu, kiedy liczba granulocytów obojętnochłonnych nie osiągnie wartości ≥ 1,5 x 10⁹/l, liczba płytek ≥ 100 x 10⁹/l, a stężenie hemoglobiny ≥ 9 g/dl.

W przypadku ciężkiej neutropenii (< 0,5 x 10⁹/l) trwającej 7 dni lub dłużej, ciężkiej neutropenii z gorączką/infekcją, lub opóźnienia leczenia:

• Należy zmniejszyć dawkę o 20% do 0,60 mg/m² pc./dobę
• Jeżeli zachodzi konieczność: dalsze zmniejszenie dawki do 0,45 mg/m² pc./dobę
• Podobną redukcję należy zastosować, jeśli liczba płytek zmniejszy się poniżej 25 x 10⁹/l

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Monoterapia (klirens kreatyniny 20-39 ml/min):

• Zalecana dawka: 0,75 mg/m² pc. na dobę przez 5 kolejnych dni
• Lek nie jest zalecany przy klirensie kreatyniny < 20 ml/min

Terapia skojarzona w raku szyjki macicy:

• Leczenie rozpoczynano tylko gdy stężenie kreatyniny ≤ 1,5 mg/dl
• Jeśli stężenie kreatyniny przekroczy 1,5 mg/dl podczas terapii - należy skonsultować się z informacją o cisplatynie
• Brak wystarczających danych dla kontynuacji monoterapii topotekanem u pacjentek z rakiem szyjki macicy po zaprzestaniu cisplatyny

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• Stężenie bilirubiny 1,5-10 mg/dl: brak wystarczających danych dla określenia dawkowania
• Stężenie bilirubiny ≥ 10 mg/dl (ciężka marskość): lek nie jest zalecany

Sposób przygotowania:

• Potactasol 1 mg: rozpuścić w 1,1 ml wody do wstrzykiwań (zawiera 10% nadmiaru technologicznego)
• Potactasol 4 mg: rozpuścić w 4 ml wody do wstrzykiwań
• Po rekonstytucji 1 ml koncentratu zawiera 1 mg topotekanu
• Następnie rozcieńczyć 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy do stężenia końcowego 25-50 mikrogramów/ml