Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paracetamol, Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N02AX52 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki przeciwbólowe, Narkotyczne leki przeciwbólowe - opioidy |
Skutki uboczne Poltram Combo
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących częstości występowania:
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Bardzo często:
- Nudności
- Zawroty głowy, senność (zwykle łagodne)
Często:
- Wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w ustach
- Świąd, nadmierne pocenie się
- Ból głowy, drżenie
- Dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, pobudzenie)
Niezbyt często:
- Wzrost ciśnienia krwi, szybkie lub nieregularne bicie serca
- Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, obecność białka w moczu
- Reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka)
- Mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia w kończynach
- Dzwonienie w uszach
- Mimowolne drżenie mięśni
- Depresja, koszmary senne, omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
- Utrata pamięci
- Trudności w przełykaniu
- Obecność krwi w kale
- Drżenie
- Uderzenia gorąca
- Ból w klatce piersiowej
- Trudności w oddychaniu
- Podwyższony poziom enzymów wątrobowych
Rzadko:
- Drgawki, trudności z koordynacją ruchów, omdlenia
- Uzależnienie
- Zamazane widzenie
Częstość nieznana:
- Obniżenie poziomu cukru we krwi
- Czkawka
Działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów stosujących wyłącznie paracetamol lub tramadol. Jeśli wystąpią podczas stosowania leku Poltram Combo, należy poinformować lekarza:
- Uczucie omdlenia przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej, wolne bicie serca, omdlenia, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, spowolniony lub płytki oddech, zmiany nastroju, aktywności, odczuwania, pogorszenie objawów astmy.
- Rzadkie przypadki wysypki wskazującej na reakcję alergiczną, z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, trudnościami w oddychaniu lub spadkiem ciśnienia i omdleniem. W przypadku ich wystąpienia, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Nie należy ponownie przyjmować leku.
- Częstość nieznana: zespół serotoninowy, objawiający się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), gorączką, przyspieszonym tętnem, niestabilnym ciśnieniem krwi, mimowolnymi skurczami mięśni, sztywnością mięśni, brakiem koordynacji oraz objawami ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltram Combo”).
Rzadkie przypadki stosowania tramadolu mogą prowadzić do uzależnienia, co utrudnia zaprzestanie jego przyjmowania. U pacjentów stosujących lek przez dłuższy czas, rzadko mogą wystąpić objawy złego samopoczucia po nagłym przerwaniu stosowania, takie jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość, drżenie, nadmierna aktywność, zaburzenia snu, dolegliwości żołądkowe lub jelitowe. Bardzo rzadko mogą wystąpić napady paniki, omamy, niezwykłe odczucia (np. świąd skóry, mrowienie, drętwienie, szum w uszach). W przypadku wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Wyjątkowe przypadki stosowania tramadolu mogą prowadzić do zmian w składzie krwi, takich jak mała ilość płytek krwi (powodująca krwawienia z nosa i siniaki) lub brak pewnego rodzaju krwinek białych (agranulocytoza), co prowadzi do zakażeń, bólu gardła lub gorączki.
Stosowanie leku Poltram Combo z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumon, warfaryna) może zwiększać ryzyko krwawienia. O każdym nieoczekiwanym lub przedłużonym krwawieniu należy natychmiast poinformować lekarza.
