Skutki uboczne PoltechDMSA

Jak każdy preparat leczniczy, PoltechDMSA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość obserwowanych reakcji niepożądanych ma przebieg łagodny i przemijający. Dokładna częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych jest niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych klinicznych.

Reakcje skórne i alergiczne:

• Wysypka skórna
• Świąd
• Pokrzywka
• Rumień (zaczerwienienie skóry)
• Nadmierne pocenie się
• Nagłe zaczerwienienie (flush)

Reakcje ze strony oczu i górnych dróg oddechowych:

• Obrzęk wokół oczu
• Zapalenie spojówek
• Obrzęk krtani
• Kaszel
• Bezdech (bardzo rzadko)

Objawy ze strony przewodu pokarmowego:

• Ból brzucha
• Wymioty
• Nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Obrzęk języka

Zaburzenia układu krążenia i objawy ogólne:

• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Omdlenia
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Bladość
• Osłabienie
• Uczucie zmęczenia

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: Mogą wystąpić miejscowe reakcje w miejscu podania preparatu dożylnego.

Należy pamiętać, że podanie każdego preparatu radiofarmaceutycznego, w tym PoltechDMSA, powoduje narażenie organizmu na niewielką dawkę promieniowania jonizującego. Wiąże się to teoretycznie z ryzykiem wywołania chorób nowotworowych i wad wrodzonych. Jednak obecne dowody naukowe wskazują na bardzo małe prawdopodobieństwo wystąpienia tego rodzaju działań niepożądanych w przypadku badań diagnostycznych w medycynie nuklearnej, zwłaszcza gdy stosowane są odpowiednie dawki minimalizujące narażenie.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w niniejszej informacji, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego lub lekarza specjalistę medycyny nuklearnej nadzorującego badanie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.