Skutki uboczne Pinexet

Jak każdy lek, Pinexet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków)
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• senność (może ustępować w trakcie stosowania leku, ale może prowadzić do upadków)
• objawy odstawienia po przerwaniu stosowania leku (trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie)
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe skurcze mięśni (utrudnienie rozpoczęcia ruchu, drżenie, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez bólu)
• zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów i cholesterolu całkowitego)
• zmniejszona zawartość hemoglobiny

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• przyspieszenie czynności serca
• uczucie, że serce wali jak młot, bicie serca jest szybkie lub występują pauzy w rytmie serca
• zaparcia, podrażnienia żołądka (niestrawność)
• osłabienie
• obrzęki rąk lub nóg
• obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania (może powodować zawroty głowy lub omdlenia, mogące prowadzić do upadków)
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• niewyraźne widzenie
• nietypowe sny i koszmary senne
• zwiększenie łaknienia
• uczucie rozdrażnienia
• zaburzenia mowy i wypowiedzi
• myśli samobójcze i nasilenie depresji
• duszność
• wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
• gorączka
• zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi
• zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi
• zwiększenie stężenia jednego z hormonów (prolaktyny) we krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawek
• reakcje alergiczne, takie jak krostki, obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
• nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (zespół niespokojnych nóg)
• utrudnione połykanie
• mimowolne ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka
• zaburzenie sprawności seksualnej
• cukrzyca, nasilenie istniejącej cukrzycy
• zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• wolniejsza niż normalnie akcja serca (może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami)
• zatrzymanie moczu
• omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• zmniejszenie ilości sodu we krwi

Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• łączne występowanie wysokiej temperatury ciała, pocenia się, sztywności mięśni, odczucia senności lub niemal omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka)
• zapalenie wątroby
• długotrwały i bolesny wzwód prącia (priapizm)
• obrzmienie piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia cyklu miesiączkowego
• powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (obrzęk, ból, zaczerwienienie); fragment zakrzepu może przemieścić się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
• zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
• zapalenie trzustki
• zespół metaboliczny (kombinacja 3 lub więcej cech: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie „dobrego cholesterolu" HDL-C, zwiększenie triglicerydów, wysokie ciśnienie tętnicze, zwiększenie stężenia cukru we krwi)
• niedrożność jelit
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna) objawiające się trudnościami w oddychaniu lub wstrząsem
• szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu i ust oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• nieadekwatne wydzielanie hormonu, który reguluje objętość wydalanego moczu
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy)
• ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, pęcherze na skórze i złuszczanie skóry (toksyczna martwica rozpływna naskórka)
• objawy odstawienia mogą wystąpić u noworodków, których matki przyjmowały lek podczas ciąży
• zaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia)
• zapalenie mięśnia sercowego
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), często z wysypką skórną z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi, powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Te same działania niepożądane mogą wystąpić u dzieci i młodzieży. Częściej lub wyłącznie u tej grupy obserwowano:

• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (może prowadzić do powiększenia piersi i niespodziewanego wydzielania mleka u chłopców i dziewcząt, u dziewcząt do zaniku lub nieregularnych miesiączek)
• zwiększenie łaknienia
• wymioty
• nieprawidłowe skurcze mięśni
• zwiększenie ciśnienia krwi
• uczucie osłabienia, omdlenie
• zatkany nos
• uczucie rozdrażnienia

Ważne ostrzeżenia:
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku wystąpią:

• łącznie: gorączka, sztywność mięśni, nadmierna potliwość, zaburzenia świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• mimowolne ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka
• zawroty głowy lub dotkliwa senność (zwiększa ryzyko upadków u osób starszych)
• napad drgawek
• szybkie i nieregularne bicie serca, kołatanie serca, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej
• długotrwały bolesny wzwód (priapizm)
• łącznie: gorączka, objawy grypopodobne, bóle gardła lub jakiekolwiek zakażenia (może to być następstwo bardzo małej liczby krwinek białych we krwi)
• zaparcia łącznie z utrzymującym się bólem brzucha (może prowadzić do blokady jelit)

Leki z klasy, do której należy Pinexet, mogą powodować zaburzenia rytmu serca, co bywa niebezpieczne, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do zgonu.