Skutki uboczne Pentaxim
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Toksoid błoniczy, Toksoid tężcowy |
| Postać farmaceutyczna | Poliomyelitis (inaktywowana) i Haemophilus typ b |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | J07CA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, Pentaxim może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich dzieci. Ciężkie reakcje alergiczne, choć rzadkie, mogą wystąpić po szczepieniu. Wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej w przypadku pojawienia się objawów takich jak: opuchnięcie twarzy, nagły obrzęk twarzy lub szyi (obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quincke'go), nagłe i poważne złe samopoczucie ze spadkiem ciśnienia krwi, zawroty głowy, utrata przytomności czy przyspieszony rytm serca związany z zaburzeniami oddechowymi.
Bardzo częste reakcje (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci):
- Brak apetytu
- Nerwowość, drażliwość
- Nietypowy płacz
- Senność
- Wymioty
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (rumień)
- Gorączka 38°C lub powyżej
- Opuchnięcie (obrzęk) w miejscu wstrzyknięcia
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Częste reakcje (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 dzieci, ale więcej niż 1 na 100 dzieci):
- Biegunka
- Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
- Bezsenność, zaburzenia snu
Niezbyt częste reakcje (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 dzieci, ale więcej niż 1 na 1000 dzieci):
- Zaczerwienienie i opuchnięcie o średnicy 5 centymetrów lub większej w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka 39°C i powyżej
- Nieutulony i długotrwały płacz trwający dłużej niż 3 godziny
Rzadkie reakcje (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 dzieci, ale więcej niż 1 na 10 000 dzieci):
- Gorączka powyżej 40°C
- Opuchnięcie nóg i stóp z niebieskawym przebarwieniem skóry lub zaczerwienieniem, małe przemijające czerwone plamy występujące w ciągu kilku godzin po szczepieniu
Reakcje o nieznanej częstości (zgłaszane bardzo rzadko):
- Drgawki z gorączką lub bez gorączki
- Obniżenie aktywności lub okresy, w których dziecko jest blade, nie reaguje na bodźce (zespół hipotensyjno-hiporeaktywny)
- Wysypka, zaczerwienienie, swędzenie (pokrzywka)
- Duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia większe niż 5 centymetrów, w tym opuchnięcie kończyny rozciągające się do stawów, które ustępują samoistnie w ciągu 3-5 dni
- Zespół Guillain-Barré (nietypowa wrażliwość, niedowład) i zapalenie nerwu barkowego po podaniu składnika toksoidowego
U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami, co wymaga szczególnej uwagi medycznej.
