Skutki uboczne Pemetrexed Fresenius Kabi

Jak każdy lek, Pemetrexed Fresenius Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych wynika z mechanizmu działania leku jako cytostatyku wpływającego na szybko dzielące się komórki, w tym komórki krwi i błon śluzowych.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza:

• Gorączka lub zakażenie: gorączka 38°C lub wyższa, poty, dreszcze lub inne objawy zakażenia. Są to częste lub bardzo częste działania niepożądane związane z nadmiernym zmniejszeniem liczby białych krwinek. Zakażenie może przybrać postać posocznicy i być zagrożeniem życia.
• Ból w klatce piersiowej (częsty) lub przyspieszenie tętna (niezbyt częste) – mogą wskazywać na powikłania sercowo-naczyniowe.
• Zapalenie jamy ustnej: ból, zaczerwienienie, obrzęki lub owrzodzenie w jamie ustnej (bardzo częste) – mogą świadczyć o zapaleniu błon śluzowych wymagającym interwencji medycznej.
• Reakcje alergiczne: wysypka na skórze (bardzo częsta), uczucie palenia lub mrowienia (częste), gorączka (częsta). W rzadkich przypadkach reakcje skórne mogą być ciężkie i zagrażać życiu. Należy natychmiast zgłosić ciężką wysypkę, świąd lub pojawienie się pęcherzy, gdyż mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
• Objawy niedokrwistości: uczucie zmęczenia, zasłabnięcie, szybko występująca zadyszka lub bladość skóry – związane z nadmiernym obniżeniem stężenia hemoglobiny (bardzo częste).
• Krwawienia: krwawienia z dziąseł, nosa lub jamy ustnej, inne krwawienie którego nie można zatamować, czerwone lub różowe zabarwienie moczu, nieoczekiwane sińce na skórze – mogą wskazywać na niebezpieczne obniżenie liczby płytek krwi (częste).
• Objawy zatorowości płucnej: nagła duszność, intensywny ból w klatce piersiowej lub kaszel z odkrztuszaniem plwociny z domieszką krwi (niezbyt częste) – mogą wskazywać na obecność zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych płuc.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia
• zapalenie gardła z towarzyszącym bólem
• mała liczba granulocytów obojętnochłonnych (rodzaj białych krwinek)
• mała liczba białych krwinek (leukopenia)
• niskie stężenie hemoglobiny (niedokrwistość)
• ból, zaczerwienienie, obrzęk lub afty w jamie ustnej (zapalenie błon śluzowych)
• utrata apetytu
• wymioty
• biegunka
• nudności
• wysypka na skórze
• łuszczenie się skóry
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na pogorszenie czynności nerek
• zmęczenie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenie krwi (posocznica)
• gorączka z niskim stężeniem granulocytów obojętnochłonnych (gorączka neutropeniczna)
• mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• reakcja alergiczna
• utrata płynów ustrojowych (odwodnienie)
• zaburzenia smaku
• uszkodzenie nerwów ruchowych prowadzące do osłabienia i zaniku mięśni, zwłaszcza ramion i nóg (neuropatia ruchowa)
• uszkodzenie nerwów czuciowych prowadzące do utraty czucia, uczucia palącego bólu i chwiejności chodu (neuropatia czuciowa)
• zawroty głowy
• zapalenie lub obrzęk spojówki
• suchość oczu
• łzawienie oczu
• suchość spojówki i rogówki
• obrzęk powiek
• zaburzenia oka z towarzyszącą suchością, łzawieniem, podrażnieniem lub bólem
• niewydolność serca (osłabienie siły pompującej mięśnia sercowego)
• nieregularny rytm serca (arytmia)
• niestrawność
• zaparcie
• ból brzucha
• zwiększenie we krwi stężenia enzymów wątrobowych
• zwiększenie pigmentacji skóry
• swędzenie skóry
• wysypka na ciele ze zmianami obrączkowatymi (rumień wielopostaciowy)
• wypadanie włosów (łysienie)
• pokrzywka
• zatrzymanie pracy nerek (ostra niewydolność nerek)
• pogorszenie pracy nerek
• gorączka
• ból
• nadmierna ilość płynu w tkankach organizmu powodująca obrzęk
• ból w klatce piersiowej
• zapalenie i owrzodzenie błon śluzowych wyściełających przewód pokarmowy (mukozapalenie)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia)
• udar mózgu
• udar niedokrwienny mózgu (zablokowanie tętnicy doprowadzającej krew do mózgu)
• krwawienie wewnątrzczaszkowe
• dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszeniem dopływu krwi do serca)
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• zwężenie lub niedrożność tętnic wieńcowych
• przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
• niedostateczny dopływ krwi do kończyn
• zatorowość płucna (zablokowanie tętnicy płucnej)
• stan zapalny i bliznowacenie błony wyściełającej płuca z zaburzeniami oddychania (śródmiąższowe zapalenie płuc)
• upływ jasnoczerwonej krwi z odbytu
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• pęknięcie ściany jelita (perforacja jelita)
• zapalenie błony wyściełającej przełyk (zapalenie przełyku)
• zapalenie błony wyściełającej jelito grube z możliwym krwawieniem (obserwowane tylko w skojarzeniu z cisplatyną)
• zapalenie, obrzęk, rumień i nadżerki błony śluzowej przełyku spowodowane radioterapią
• zapalenie płuc spowodowane radioterapią (popromienne zapalenie płuc)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka, uogólniona reakcja alergiczna zagrażająca życiu)
• stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• wysypka pojawiająca się na skórze w obszarze wcześniej napromienianym (reakcja przypominająca popromienną)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• zakażenia skóry i tkanek miękkich
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skóry i błon śluzowych zagrażająca życiu)
• toksyczna martwica rozpływna naskórka (ciężka reakcja skóry zagrażająca życiu)
• zaburzenia autoimmunologiczne z wysypką i zmianami pęcherzowymi na skórze
• zapalenie skóry z pęcherzami wypełnionymi płynem
• urażalność skóry, pęcherze, nadżerki oraz bliznowacenie skóry
• zaczerwienienie, ból i obrzęk głównie kończyn dolnych
• zapalenie skóry i podskórnej tkanki tłuszczowej
• zapalenie skóry
• stan zapalny, świąd, zaczerwienienie, pękanie i szorstkość skóry
• silnie swędzące zmiany skórne

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• rodzaj cukrzycy spowodowany nieprawidłowymi zmianami w nerkach
• zaburzenia nerek z obumarciem komórek nabłonka kanalików nerkowych (martwica kanalików nerkowych)

Może wystąpić dowolny z wymienionych objawów lub stanów. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów niepokojących, szczególnie tych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.

Należy pamiętać, że suplementacja kwasem foliowym i witaminą B12 oraz podawanie kortykosteroidów przed infuzją znacząco zmniejszają częstość i nasilenie wielu działań niepożądanych, dlatego ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących leków wspomagających jest niezwykle istotne.