Skutki uboczne PARAMIG Fast

Jak każdy lek, PARAMIG Fast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Paracetamol jest lekiem powszechnie stosowanym, a doniesienia o występowaniu działań niepożądanych są rzadkie i zazwyczaj związane z przedawkowaniem.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Jeżeli wystąpią poniższe objawy, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne: świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu), pokrzywka, obrzęk
• Zaburzenia krwawienia: nietypowe krwawienia, krwawienia z nosa i dziąseł, siniaki
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
• Zaburzenia wątroby: niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka
• Zapalenie trzustki: ostre i przewlekłe zapalenie trzustki objawia się silnym bólem podbrzusza, wymiotami, wzdęciami, gorączką, bólami mięśni, biegunką, świądem

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Ciężkie reakcje skórne: wysypka z krostkami na całym ciele, nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i skórze, czerwone plamy na ciele często w środku z pęcherzem, pękające pęcherze, duże złuszczające się płaty skórne, osłabienie, gorączka i bóle stawów

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Kwasica metaboliczna: poważne schorzenie mogące powodować zakwaszenie krwi u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol. Objawy mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem (w tym przyspieszone głębokie oddychanie), senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty

Inne działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia krwi: niedokrwistość, niedokrwistość niehemolityczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego
• Małopłytkowość: zmniejszenie liczby płytek krwi, co może objawiać się krwawieniami z nosa i dziąseł oraz pojawianiem się siniaków
• Choroby nerek: działania nefrotoksyczne są rzadkie i zazwyczaj nie występują przy stosowaniu dawek terapeutycznych, chyba że lek jest stosowany długotrwale

Działania niepożądane związane z długotrwałym lub niewłaściwym stosowaniem:

• Bóle głowy polekowe: w wyniku długotrwałego lub niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych albo przyjmowania ich w dużych dawkach mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć wyższymi dawkami leku
• Nefropatia analgetyczna: nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie połączeń kilku substancji przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek
• Objawy z odstawienia: nagłe odstawienie leku po długotrwałym, niewłaściwym stosowaniu w dużych dawkach może być przyczyną bólów głowy, osłabienia, bólów mięśniowych, niepokoju i objawów wegetatywnych. Te objawy ustępują po kilku dniach

Szczególne ostrzeżenia:

• U pacjentów z ciężkimi chorobami, w tym ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicy, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub przyjmujących jednocześnie flukloksacylinę może wystąpić ciężka kwasica metaboliczna
• Przedłużone stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe
• Nie należy przyjmować leku przez długi okres lub w dużych dawkach bez konsultacji z lekarzem

Działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi:

• Glicerolu distearynian (E 422): może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę

Co robić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

• W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych lub ciężkich reakcji skórnych należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
• W przypadku nasilenia się któregokolwiek z objawów niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę
• Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych