Skutki uboczne Oxylaxon

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNalokson, Oksykodon
Postać farmaceutycznaTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyG.L. Pharma GmbH
Kod ATCN02AA55
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia:

  • Spowolnionego i płytszego oddechu (depresja oddechowa) – najpoważniejsze działanie niepożądane, występujące najczęściej u osób w podeszłym wieku i pacjentów osłabionych
  • Ciężkiego spadku ciśnienia u wrażliwych pacjentów
  • Obrzęku twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywki, trudności w oddychaniu i spadku ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne)

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból brzucha, niestrawność, zaparcia, biegunka, oddawanie gazów
  • Suchość w jamie ustnej
  • Wymioty, złe samopoczucie
  • Zmniejszenie apetytu, aż do utraty apetytu
  • Odczuwanie wirowania, zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Uderzenia gorąca, pocenie się
  • Ogólne osłabienie, zmęczenie lub wyczerpanie
  • Swędzenie skóry, reakcje skórne (wysypka)
  • Trudności w zasypianiu, senność

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Rozdęcie brzucha
  • Nieprawidłowe myślenie
  • Niepokój, stan splątania, depresja, nerwowość, trudności w koncentracji
  • Ucisk w klatce piersiowej (szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową), ból w klatce piersiowej
  • Spadek ciśnienia krwi, podwyższenie ciśnienia krwi
  • Objawy z odstawienia, takie jak pobudzenie
  • Omdlenia
  • Kołatanie serca
  • Kolka żółciowa
  • Obrzęk dłoni, kostek i stóp
  • Zaburzenia mowy, drżenie
  • Trudności w oddychaniu, niepokój ruchowy, dreszcze
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Nieżyt nosa, kaszel
  • Nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
  • Utrata wagi, urazy powypadkowe
  • Zwiększone parcie na pęcherz
  • Skurcze mięśni, drganie mięśni, ból mięśni
  • Zaburzenia widzenia
  • Napady drgawkowe (szczególnie u osób z zaburzeniami padaczkowymi)

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zwiększenie częstości tętna
  • Zmiany w uzębieniu
  • Wzrost masy ciała
  • Ziewanie

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • Stan euforii, uspokojenie
  • Zaburzenia erekcji
  • Koszmary senne, omamy
  • Płytki oddech
  • Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
  • Trudności w oddawaniu moczu
  • Mrowienie dłoni lub stóp
  • Odbijanie się

Zaburzenia oddychania w czasie snu: Lek może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny oraz hipoksemię w czasie snu (małe stężenie tlenu we krwi). Objawami mogą być przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierna senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub inna osoba zauważy takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Ostra biegunka na początku leczenia: Jeśli u pacjenta wystąpi ostra biegunka w ciągu pierwszych 3-5 dni leczenia, może to być efektem działania naloksonu i oznaką, że czynność jelit wraca do normy. Jeśli biegunka utrzymuje się po upływie 3-5 dni lub niepokoi pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy z odstawienia przy zmianie leczenia: Jeśli pacjent uprzednio stosował duże dawki innych opioidów, podczas zmiany leczenia mogą początkowo wystąpić objawy z odstawienia (niepokój ruchowy, napady pocenia się i ból mięśni).

Tolerancja, uzależnienie i nałóg: Wielokrotne stosowanie leku może prowadzić do zmniejszenia skuteczności (tolerancja), uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może prowadzić do zagrażającego życiu przedawkowania. Ryzyko jest większe podczas stosowania większej dawki przez dłuższy czas oraz u osób z historią nadużywania substancji. Objawy mogące wskazywać na rozwój uzależnienia lub nałogu obejmują: potrzebę przyjmowania leku dłużej lub w większej dawce niż zalecono, stosowanie leku z powodów innych niż przepisane, nieudane próby odstawienia oraz złe samopoczucie po przerwaniu stosowania z poprawą po ponownym rozpoczęciu.