Oxbryta - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWokselotor
Postać farmaceutycznaLek Oxbryta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCB06AX03
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxbryta?

Oxbryta to innowacyjny lek zawierający substancję czynną wokselotor, który znajduje zastosowanie w leczeniu niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z anemią sierpowatą. Mechanizm działania leku opiera się na oddziaływaniu na hemoglobinę w czerwonych krwinkach, usprawniając transport tlenu w organizmie. W przypadku anemii sierpowatej występuje zmieniona postać hemoglobiny (hemoglobina sierpowata), która powoduje, że czerwone krwinki przybierają charakterystyczny kształt półksiężyca i stają się sztywne.

Wokselotor poprawia sposób, w jaki zmieniona hemoglobina zatrzymuje tlen, co przekłada się na lepsze funkcjonowanie czerwonych krwinek i wydłużenie ich żywotności. Lek może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z hydroksykarbamidem (hydroksymocznikiem) u osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia.

Aktualna ulotka leku Oxbryta

Lek Oxbryta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Oxbryta – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Oxbryta: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Oxbryta, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Oxbryta zawiera 500 mg substancji czynnej wokselotoru. Lek zawiera również substancje pomocnicze, które umożliwiają odpowiednie wchłanianie i działanie leku:

  • celuloza mikrokrystaliczna (E460) - substancja wypełniająca
  • kroskarmeloza sodowa (E468) - substancja rozsadzająca
  • sodu laurylosiarczan (E487) - substancja powierzchniowo czynna
  • krzemionka koloidalna bezwodna (E551) - substancja przeciwzbrylająca
  • magnezu stearynian (E470b) - substancja poślizgowa

W skład otoczki tabletki wchodzą: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy (E1521), talk (E553b) oraz żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki mają barwę jasnożółtą do żółtej, kształt owalny i wymiary około 18 mm × 10 mm.

Szczegółowe dawkowanie leku Oxbryta – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxbryta?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Oxbryta, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł określić ilość przyjętego preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxbryta – czy mogę spożywać alkohol?

Oxbryta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednakże, ze względu na charakter choroby podstawowej (anemia sierpowata), zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Oxbryta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Oxbryta w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

  • W przypadku ciąży - decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i zagrożeń
  • Podczas karmienia piersią - nie zaleca się stosowania leku, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania wokselotoru do mleka kobiecego i jego wpływu na dziecko

Jak każdy lek, Oxbryta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Oxbryta.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Oxbryta.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Oxbryta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Przydatne zasoby