Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Oksaliplatyna |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L01XA03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Skutki uboczne Oxaliplatinum Accord
Jak każdy lek, Oxaliplatinum Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy koniecznie powiadomić o tym lekarza przed przyjęciem następnej dawki leku.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Mrowienie lub drętwienie palców dłoni i stóp, okolicy jamy ustnej lub gardła, czasami ze skurczami (neuropatia obwodowa)
- Uczucie dyskomfortu w miejscu podania podczas wlewu
- Gorączka, zesztywnienie (drżenie), zmęczenie, osłabienie, ból ciała
- Zmiana masy ciała, utrata lub brak apetytu, zaburzenia smaku, zaparcia
- Bóle żołądka
- Nienormalne krwawienia, w tym krwawienie z nosa
- Łagodna utrata włosów (łysienie)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- Zakażenie spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek
- Poważne zakażenie krwi (posocznica neutropeniczna), które może prowadzić do zgonu
- Zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką powyżej 38,3°C lub utrzymującą się gorączką powyżej 38°C przez ponad godzinę (gorączka neutropeniczna)
- Niestrawność i zgaga, czkawka, nagłe zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy
- Nasilone pocenie się, zaburzenia w obrębie paznokci, łuszczenie się skóry
- Ból w klatce piersiowej
- Zaburzenia płuc i katar
- Ból stawów i kości
- Ból podczas oddawania moczu, zmiany w nerkach, zmiany w częstości oddawania moczu, odwodnienie
- Obecność krwi w moczu i kale, puchnięcie żył, zakrzep krwi w płucach
- Wysokie ciśnienie krwi
- Depresja, bezsenność
- Zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia
- Zmniejszone stężenie wapnia we krwi
- Upadki
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 100):
- Ciężkie zakażenie krwi (sepsa), które może prowadzić do zgonu
- Niedrożność lub obrzęk jelit
- Uczucie niepokoju lub nerwowości
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 1000):
- Głuchota
- Bliznowacenie i zgrubienia w płucach z trudnościami w oddychaniu, czasami prowadzące do zgonu (śródmiąższowa choroba płuc)
- Przemijająca, krótkotrwała utrata wzroku
- Niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków na skutek powstawania zakrzepów w małych naczyniach krwionośnych (rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe) – stan, który może prowadzić do zgonu
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 10 000):
- Zaburzenia naczyniowe wątroby (objawy obejmują ból i obrzęk brzucha, przyrost masy ciała oraz obrzęk tkanek stóp, kostek i innych części ciała)
Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych):
- Alergiczne zapalenie naczyń
- Reakcja autoimmunologiczna powodująca zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia autoimmunologiczna)
- Drgawki (niekontrolowane drgawki całego ciała)
- Skurcz krtani powodujący trudności w oddychaniu
- Nieprawidłowy rytm serca (wydłużenie odstępu QT) widoczny w elektrokardiogramie – stan, który może prowadzić do zgonu
- Ból mięśni i obrzęk wraz z osłabieniem, gorączką lub czerwono-brązowym zabarwieniem moczu (rabdomioliza) – stan, który może prowadzić do zgonu
- Ból brzucha, nudności, krwawe wymioty lub obecność w wymiocinach treści przypominającej fusy od kawy, lub bardzo ciemne (smoliste) stolce (objawy owrzodzenia żołądka lub jelita) – stan, który może prowadzić do zgonu
- Zmniejszony dopływ krwi do jelita (niedokrwienie jelita) – stan, który może prowadzić do zgonu
- Zawał mięśnia sercowego (zawał serca), dławica piersiowa
- Zapalenie przełyku (ból i trudności w przełykaniu)
- Ryzyko zachorowania na nowe nowotwory, np. białaczkę, podczas jednoczesnego przyjmowania oksaliplatyny i niektórych innych leków
- Nieprawidłowe, nienowotworowe guzki wątroby (ogniskowy rozrost guzkowy)
Szczególnie niebezpieczne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Objawy alergii lub reakcji anafilaktycznej: wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w połykaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, duszność, świszczący oddech
- Nietypowe siniaki, krwawienie lub objawy zakażenia (ból gardła i wysoka temperatura)
- Utrzymująca się lub ciężka biegunka, wymioty
- Obecność w wymiocinach krwi lub treści przypominającej fusy od kawy
- Zapalenie jamy ustnej i błony śluzowej (ból warg lub owrzodzenia jamy ustnej)
- Objawy ze strony układu oddechowego: kaszel, trudności z oddychaniem, trzeszczenie, duszność, świszczący oddech
- Grupa objawów: ból głowy, zmiany w stanie psychicznym, drgawki, zaburzenia widzenia (objawy zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)
- Objawy udaru: nagły ostry ból głowy, splątanie, problemy z widzeniem, odrętwienie lub osłabienie mięśni twarzy, ramienia lub nogi, problemy z chodzeniem, zawroty głowy, problemy z mówieniem
- Krańcowe wyczerpanie ze zmniejszeniem liczby krwinek czerwonych i dusznością, zmniejszenie liczby płytek krwi, choroba nerek (objawy zespołu hemolityczno-mocznicowego)
