Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOksaliplatyna
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATCL01XA03
ProceduraDCP
Kategorie

Skutki uboczne Oxaliplatinum Accord

Jak każdy lek, Oxaliplatinum Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy koniecznie powiadomić o tym lekarza przed przyjęciem następnej dawki leku.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Mrowienie lub drętwienie palców dłoni i stóp, okolicy jamy ustnej lub gardła, czasami ze skurczami (neuropatia obwodowa)
  • Uczucie dyskomfortu w miejscu podania podczas wlewu
  • Gorączka, zesztywnienie (drżenie), zmęczenie, osłabienie, ból ciała
  • Zmiana masy ciała, utrata lub brak apetytu, zaburzenia smaku, zaparcia
  • Bóle żołądka
  • Nienormalne krwawienia, w tym krwawienie z nosa
  • Łagodna utrata włosów (łysienie)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

  • Zakażenie spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek
  • Poważne zakażenie krwi (posocznica neutropeniczna), które może prowadzić do zgonu
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką powyżej 38,3°C lub utrzymującą się gorączką powyżej 38°C przez ponad godzinę (gorączka neutropeniczna)
  • Niestrawność i zgaga, czkawka, nagłe zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy
  • Nasilone pocenie się, zaburzenia w obrębie paznokci, łuszczenie się skóry
  • Ból w klatce piersiowej
  • Zaburzenia płuc i katar
  • Ból stawów i kości
  • Ból podczas oddawania moczu, zmiany w nerkach, zmiany w częstości oddawania moczu, odwodnienie
  • Obecność krwi w moczu i kale, puchnięcie żył, zakrzep krwi w płucach
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Depresja, bezsenność
  • Zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia
  • Zmniejszone stężenie wapnia we krwi
  • Upadki

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 100):

  • Ciężkie zakażenie krwi (sepsa), które może prowadzić do zgonu
  • Niedrożność lub obrzęk jelit
  • Uczucie niepokoju lub nerwowości

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 1000):

  • Głuchota
  • Bliznowacenie i zgrubienia w płucach z trudnościami w oddychaniu, czasami prowadzące do zgonu (śródmiąższowa choroba płuc)
  • Przemijająca, krótkotrwała utrata wzroku
  • Niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków na skutek powstawania zakrzepów w małych naczyniach krwionośnych (rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe) – stan, który może prowadzić do zgonu

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 10 000):

  • Zaburzenia naczyniowe wątroby (objawy obejmują ból i obrzęk brzucha, przyrost masy ciała oraz obrzęk tkanek stóp, kostek i innych części ciała)

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych):

  • Alergiczne zapalenie naczyń
  • Reakcja autoimmunologiczna powodująca zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia autoimmunologiczna)
  • Drgawki (niekontrolowane drgawki całego ciała)
  • Skurcz krtani powodujący trudności w oddychaniu
  • Nieprawidłowy rytm serca (wydłużenie odstępu QT) widoczny w elektrokardiogramie – stan, który może prowadzić do zgonu
  • Ból mięśni i obrzęk wraz z osłabieniem, gorączką lub czerwono-brązowym zabarwieniem moczu (rabdomioliza) – stan, który może prowadzić do zgonu
  • Ból brzucha, nudności, krwawe wymioty lub obecność w wymiocinach treści przypominającej fusy od kawy, lub bardzo ciemne (smoliste) stolce (objawy owrzodzenia żołądka lub jelita) – stan, który może prowadzić do zgonu
  • Zmniejszony dopływ krwi do jelita (niedokrwienie jelita) – stan, który może prowadzić do zgonu
  • Zawał mięśnia sercowego (zawał serca), dławica piersiowa
  • Zapalenie przełyku (ból i trudności w przełykaniu)
  • Ryzyko zachorowania na nowe nowotwory, np. białaczkę, podczas jednoczesnego przyjmowania oksaliplatyny i niektórych innych leków
  • Nieprawidłowe, nienowotworowe guzki wątroby (ogniskowy rozrost guzkowy)

Szczególnie niebezpieczne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Objawy alergii lub reakcji anafilaktycznej: wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w połykaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, duszność, świszczący oddech
  • Nietypowe siniaki, krwawienie lub objawy zakażenia (ból gardła i wysoka temperatura)
  • Utrzymująca się lub ciężka biegunka, wymioty
  • Obecność w wymiocinach krwi lub treści przypominającej fusy od kawy
  • Zapalenie jamy ustnej i błony śluzowej (ból warg lub owrzodzenia jamy ustnej)
  • Objawy ze strony układu oddechowego: kaszel, trudności z oddychaniem, trzeszczenie, duszność, świszczący oddech
  • Grupa objawów: ból głowy, zmiany w stanie psychicznym, drgawki, zaburzenia widzenia (objawy zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)
  • Objawy udaru: nagły ostry ból głowy, splątanie, problemy z widzeniem, odrętwienie lub osłabienie mięśni twarzy, ramienia lub nogi, problemy z chodzeniem, zawroty głowy, problemy z mówieniem
  • Krańcowe wyczerpanie ze zmniejszeniem liczby krwinek czerwonych i dusznością, zmniejszenie liczby płytek krwi, choroba nerek (objawy zespołu hemolityczno-mocznicowego)