Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nityzynon |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| Kod ATC | A16AX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Skutki uboczne Orfadin
Jak każdy lek, Orfadin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa może się nieco różnić w zależności od leczonego schorzenia.
Działania niepożądane dotyczące oczu
Najważniejsze działania niepożądane związane są ze zwiększeniem stężenia tyrozyny we krwi, co może prowadzić do objawów ocznych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów dotyczących oczu, takich jak zaczerwienienie, ból, zwiększona wrażliwość na światło lub pogorszenie widzenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badania okulistycznego. Objawy oczne mogą wskazywać na niedostateczne przestrzeganie ograniczeń dietetycznych.
U pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1:
- Często (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100): zapalenie oka (zapalenie spojówek), zmętnienie rogówki, zapalenie rogówki, nadwrażliwość na światło (światłowstręt), ból oka
- Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 100): zapalenie powiek
U pacjentów z alkaptonurią:
- Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10): podrażnienie oka (keratopatia), ból oka
Zaburzenia krwi u pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1
Często zgłaszane działania niepożądane to zaburzenia parametrów morfologii krwi:
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – może zwiększać ryzyko krwawień i siniaków
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia) – może osłabiać odporność organizmu
- Niedobór pewnego typu białych krwinek zwanych granulocytami (granulocytopenia) – może zwiększać podatność na infekcje
Niezbyt często może wystąpić zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza).
Reakcje skórne u pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1
Niezbyt często mogą wystąpić:
- Świąd skóry
- Zapalenie skóry o charakterze złuszczającym
- Wysypka
Inne działania niepożądane u pacjentów z alkaptonurią
Często zgłaszane działania niepożądane to:
- Zapalenie oskrzeli
- Zapalenie płuc
- Świąd (swędzenie skóry)
- Wysypka
W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie monitorował parametry krwi pacjenta, aby wykryć ewentualne zaburzenia hematologiczne. U pacjentów z dziedziczną tyrozynemią typu 1 okresowo przeprowadzane są również testy wątrobowe ze względu na to, że choroba atakuje wątrobę. Zaleca się kontrole lekarskie co najmniej co 6 miesięcy, a w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych – częściej.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy bagatelizować żadnych objawów, szczególnie tych dotyczących oczu, ponieważ mogą one wymagać modyfikacji leczenia lub diety.
