Skutki uboczne Opatanol

W badaniach klinicznych z udziałem ponad 1680 pacjentów preparat stosowano jeden do czterech razy na dobę do obu oczu przez okres do czterech miesięcy. Można przyjąć, że u około 4,5% pacjentów wystąpiły działania niepożądane, jednak tylko 1,6% przerwało udział w badaniach z tego powodu. Nie notowano ciężkich działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból oka (0,7% pacjentów).

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• ból oka, podrażnienie oka, suchość oka
• nietypowe odczucia wewnątrz oka, dyskomfort w oku
• bóle głowy
• zmęczenie
• suchość błony śluzowej nosa
• zaburzenia smaku

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• nadżerki rogówki, nieprawidłowości nabłonka rogówki
• choroby nabłonka rogówki, punktowe zapalenie rogówki
• zapalenie rogówki, plamki na rogówce
• wydzielina z oka, światłowstręt
• niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia
• kurcz powiek, świąd oka
• grudki na spojówkach, choroby spojówek
• uczucie obecności ciała obcego w oczach
• zwiększone łzawienie
• zaczerwienienie powiek, obrzęk powiek, choroba powiek
• przekrwienie spojówek
• nieżyt błony śluzowej nosa
• zawroty głowy, obniżenie czucia dotyku
• kontaktowe zapalenie skóry
• uczucie pieczenia skóry, suchość skóry

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość, obrzęk twarzy
• senność
• obrzęk rogówki, obrzęk oka, obrzmienie oka
• zapalenie spojówek
• rozszerzenie źrenicy, zaburzenia widzenia
• strupki na brzegach powiek
• duszność, zapalenie zatok
• nudności, wymioty
• zapalenie skóry, rumień
• osłabienie mięśni, złe samopoczucie

U pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki stosujących krople do oczu zawierające fosforany zgłaszano bardzo rzadko przypadki zwapnienia rogówki.

Preparat Opatanol zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu. Opisywano również przypadki wywoływania przez tę substancję punkcikowatych i (lub) toksycznych, wrzodziejących ubytków rogówki. Wymagane jest staranne monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują preparat i u których występuje suchość oka lub zaburzenia rogówki.