Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAmiodaron
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCC01BD01
ProceduraNAR
KategorieLeki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na arytmię serca (przeciwarytmiczne)

Skutki uboczne Opacorden

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych określa się następująco: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów), często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów), niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów), rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) oraz o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i kontaktu z lekarzem:

Często:

  • Zaburzenia wątroby: zażółcenie oczu i skóry (żółtaczka), bóle brzucha, utrata apetytu, zmęczenie, gorączka, zwiększona aktywność aminotransferaz w badaniach krwi mogące wskazywać na ostre zaburzenie czynności wątroby lub niewydolność wątroby
  • Zaburzenia płuc: duszność i kaszel bez odkrztuszania mogące świadczyć o śródmiąższowym zapaleniu płuc, zwłóknieniu płuc, zapaleniu opłucnej, zarostowym zapaleniu oskrzelików płucnych z zapaleniem płuc lub wystąpieniu skurczu oskrzeli i bezdechu u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową

Niezbyt często:

  • Zaburzenia rytmu serca lub ich zaostrzenie, czasami z zatrzymaniem czynności serca, zaburzenia przewodzenia w mięśniu sercowym (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy różnego stopnia)
  • Neuropatia i miopatia: drętwienie, osłabienie mięśni, kłucie i pieczenie mogące wskazywać na czuciowo-ruchową obwodową neuropatię (chorobę nerwów) lub miopatię (chorobę mięśni)

Bardzo rzadko:

  • Neuropatia nerwu wzrokowego: niewyraźne widzenie lub obniżona ostrość wzroku mogące prowadzić do ślepoty
  • Ciężka bradykardia: zawroty głowy, zmęczenie i krótki oddech będące objawami znacznego zwolnienia rytmu serca lub zatrzymania czynności węzła zatokowego
  • Zapalenie naczyń: wysypki skórne będące objawem zapalenia naczyń krwionośnych
  • Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe: ból głowy nasilający się rano lub po wysiłku, nudności, drgawki, omdlenie, zaburzenia widzenia lub dezorientacja

Częstość nieznana:

  • Reakcje alergiczne: obrzęk warg, twarzy lub języka, trudności w oddychaniu i przełykaniu (obrzęk Quinckego), pokrzywka
  • Zaburzenia krwi: większa niż zwykle liczba zakażeń z powodu zmniejszenia liczby białych krwinek (neutropenia), znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
  • Torsades de pointes: nieregularne bicie serca będące objawem zagrażającej życiu arytmii
  • Krwotok płucny: odkrztuszanie z krwią
  • Ciężkie reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS) charakteryzujące się wysypką, pęcherzami, złuszczaniem się skóry i bólem

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo często:

  • Mikrozłogi w rogówce oka tworzące się tuż pod źrenicą, które mogą powodować widzenie kolorowej otoczki przedmiotów w ostrym świetle lub niewyraźne widzenie (zwykle przemijające po zakończeniu leczenia)
  • Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaburzenia smaku) występujące zwykle podczas stosowania dawki nasycającej
  • Zwiększenie aktywności aminotransferaz w badaniach krwi (zwykle umiarkowane, 1,5 do 3 razy powyżej normy)
  • Nadwrażliwość na światło słoneczne

Często:

  • Zmniejszenie popędu seksualnego
  • Bradykardia (zbyt wolne bicie serca), zazwyczaj umiarkowana i zależna od dawki leku
  • Niedoczynność tarczycy (silne zmęczenie, tycie, zaparcia i ból mięśni) lub nadczynność tarczycy (pobudzenie i niepokój ruchowy, utrata masy ciała, zwiększona potliwość)
  • Drżenia pochodzenia pozapiramidowego, koszmary senne, zaburzenia snu
  • Ciemnoszare lub niebieskawe zabarwienie skóry podczas długotrwałego stosowania dużych dawek (ustępujące powoli po zakończeniu leczenia)
  • Zaparcie
  • Swędząca, czerwona wysypka (wyprysk)

Niezbyt często:

  • Suchość w jamie ustnej

Bardzo rzadko:

  • Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna (bladość skóry i błon śluzowych, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy)
  • Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, skłonność do siniaków i krwawień)
  • Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) objawiający się złym samopoczuciem, osłabieniem, dezorientacją, nudnościami, utratą apetytu
  • Przewlekłe choroby wątroby (pseudoalkoholowe zapalenie wątroby, marskość wątroby)
  • Bóle głowy, zawroty głowy
  • Zapalenie najądrza, impotencja
  • Skurcz oskrzeli u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej, szczególnie bezpośrednio po zabiegu operacyjnym
  • Rumień podczas radioterapii, wysypki skórne, złuszczające zapalenie skóry, łysienie

Częstość nieznana:

  • Pierwotna dysfunkcja przeszczepu (zagrażające życiu powikłanie po przeszczepieniu serca)
  • Zahamowanie czynności szpiku, ziarniniak
  • Ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny)
  • Ostre zapalenie trzustki
  • Zmniejszenie łaknienia
  • Parkinsonizm (sztywność, drżenie i niepokój ruchowy)
  • Parosmia (nieprawidłowe odczuwanie zapachów)
  • Splątanie (majaczenie)
  • Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)

Przydatne zasoby