Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amiodaron |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | C01BD01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na arytmię serca (przeciwarytmiczne) |
Skutki uboczne Opacorden
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych określa się następująco: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów), często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów), niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów), rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) oraz o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i kontaktu z lekarzem:
Często:
- Zaburzenia wątroby: zażółcenie oczu i skóry (żółtaczka), bóle brzucha, utrata apetytu, zmęczenie, gorączka, zwiększona aktywność aminotransferaz w badaniach krwi mogące wskazywać na ostre zaburzenie czynności wątroby lub niewydolność wątroby
- Zaburzenia płuc: duszność i kaszel bez odkrztuszania mogące świadczyć o śródmiąższowym zapaleniu płuc, zwłóknieniu płuc, zapaleniu opłucnej, zarostowym zapaleniu oskrzelików płucnych z zapaleniem płuc lub wystąpieniu skurczu oskrzeli i bezdechu u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową
Niezbyt często:
- Zaburzenia rytmu serca lub ich zaostrzenie, czasami z zatrzymaniem czynności serca, zaburzenia przewodzenia w mięśniu sercowym (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy różnego stopnia)
- Neuropatia i miopatia: drętwienie, osłabienie mięśni, kłucie i pieczenie mogące wskazywać na czuciowo-ruchową obwodową neuropatię (chorobę nerwów) lub miopatię (chorobę mięśni)
Bardzo rzadko:
- Neuropatia nerwu wzrokowego: niewyraźne widzenie lub obniżona ostrość wzroku mogące prowadzić do ślepoty
- Ciężka bradykardia: zawroty głowy, zmęczenie i krótki oddech będące objawami znacznego zwolnienia rytmu serca lub zatrzymania czynności węzła zatokowego
- Zapalenie naczyń: wysypki skórne będące objawem zapalenia naczyń krwionośnych
- Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe: ból głowy nasilający się rano lub po wysiłku, nudności, drgawki, omdlenie, zaburzenia widzenia lub dezorientacja
Częstość nieznana:
- Reakcje alergiczne: obrzęk warg, twarzy lub języka, trudności w oddychaniu i przełykaniu (obrzęk Quinckego), pokrzywka
- Zaburzenia krwi: większa niż zwykle liczba zakażeń z powodu zmniejszenia liczby białych krwinek (neutropenia), znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
- Torsades de pointes: nieregularne bicie serca będące objawem zagrażającej życiu arytmii
- Krwotok płucny: odkrztuszanie z krwią
- Ciężkie reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS) charakteryzujące się wysypką, pęcherzami, złuszczaniem się skóry i bólem
Pozostałe działania niepożądane:
Bardzo często:
- Mikrozłogi w rogówce oka tworzące się tuż pod źrenicą, które mogą powodować widzenie kolorowej otoczki przedmiotów w ostrym świetle lub niewyraźne widzenie (zwykle przemijające po zakończeniu leczenia)
- Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaburzenia smaku) występujące zwykle podczas stosowania dawki nasycającej
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz w badaniach krwi (zwykle umiarkowane, 1,5 do 3 razy powyżej normy)
- Nadwrażliwość na światło słoneczne
Często:
- Zmniejszenie popędu seksualnego
- Bradykardia (zbyt wolne bicie serca), zazwyczaj umiarkowana i zależna od dawki leku
- Niedoczynność tarczycy (silne zmęczenie, tycie, zaparcia i ból mięśni) lub nadczynność tarczycy (pobudzenie i niepokój ruchowy, utrata masy ciała, zwiększona potliwość)
- Drżenia pochodzenia pozapiramidowego, koszmary senne, zaburzenia snu
- Ciemnoszare lub niebieskawe zabarwienie skóry podczas długotrwałego stosowania dużych dawek (ustępujące powoli po zakończeniu leczenia)
- Zaparcie
- Swędząca, czerwona wysypka (wyprysk)
Niezbyt często:
- Suchość w jamie ustnej
Bardzo rzadko:
- Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna (bladość skóry i błon śluzowych, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy)
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, skłonność do siniaków i krwawień)
- Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) objawiający się złym samopoczuciem, osłabieniem, dezorientacją, nudnościami, utratą apetytu
- Przewlekłe choroby wątroby (pseudoalkoholowe zapalenie wątroby, marskość wątroby)
- Bóle głowy, zawroty głowy
- Zapalenie najądrza, impotencja
- Skurcz oskrzeli u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej, szczególnie bezpośrednio po zabiegu operacyjnym
- Rumień podczas radioterapii, wysypki skórne, złuszczające zapalenie skóry, łysienie
Częstość nieznana:
- Pierwotna dysfunkcja przeszczepu (zagrażające życiu powikłanie po przeszczepieniu serca)
- Zahamowanie czynności szpiku, ziarniniak
- Ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny)
- Ostre zapalenie trzustki
- Zmniejszenie łaknienia
- Parkinsonizm (sztywność, drżenie i niepokój ruchowy)
- Parosmia (nieprawidłowe odczuwanie zapachów)
- Splątanie (majaczenie)
- Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
