Skutki uboczne Olanzapine Glenmark

Jak każdy lek, Olanzapine Glenmark może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Przyrost masy ciała
• Senność
• Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (zazwyczaj bez objawów klinicznych; u niektórych pacjentów może wystąpić powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet, nieoczekiwane wydzielanie mleka z piersi, zaburzenia miesiączkowania i problemy z płodnością)

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Akathisia (uczucie niepokoju ruchowego i niemożność spokojnego siedzenia lub stania)
• Parkinsonizm – stan, który może objawiać się powolnymi lub zaburzonymi ruchami, uczuciem sztywności lub napięcia mięśniowego, powodującymi szarpane ruchy, spowolnione chodzenie, drżenie, brak lub zmniejszenie mimiki twarzy, napięcie mięśniowe oraz ślinotok
• Dyskinezy (mimowolne ruchy mięśni, w tym język, twarz, szczęka, tułów, ręce i nogi)
• Niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, prowadzący do zawrotów głowy, omdlenia)
• Zaparcia
• Suchość w ustach
• Zwiększenie apetytu
• Podwyższone stężenia niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej) obserwowane we wczesnym okresie leczenia

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Reakcje nadwrażliwości (objawy alergiczne, takie jak obrzęk, świąd, wysypka)
• Cukrzyca lub zaostrzenie cukrzycy, czasem związane z kwasicą ketonową (ketony we krwi i w moczu) lub śpiączką
• Drgawki (zwykle u pacjentów z padaczką w wywiadzie lub z czynnikami ryzyka wystąpienia napadów drgawkowych)
• Sztywność mięśniowa, mimowolne ruchy mięśniowe lub zaburzenia ruchowe (dystonia, w tym czasem mimowolne ruchy gałek ocznych)
• Spowolnienie tętna (bradykardia)
• Zakrzepica żylna (zatory w żyłach, najczęściej w nogach; objawy w zajętej nodze to obrzęk, ból i zaczerwienienie; zakrzepy mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania, takie jak wysokie stężenia cholesterolu i/lub tłuszczów (triglicerydów, cholesterolu VLDL)
• Trudności w rozpoczęciu oddawania moczu
• Wypadanie włosów
• Wysypka skórna
• Światłowstręt (nadmierna wrażliwość oczu na światło)
• Nasilenie lub wystąpienie problemów ze wzrokiem
• Uczucie zimna w kończynach

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne mogące obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, omdlenie i obrzęk)
• Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi – erytrocytów, leukocytów i płytek)
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili – typu białych krwinek pomagających w walce z infekcjami)
• Eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofili – typu białych krwinek)
• Rabdomioliza (rzadki, ale ciężki stan mięśni, który może prowadzić do problemów z nerkami)
• Zapalenie trzustki
• Zażółcenie oczu i skóry (żółtaczka)
• Hepatitis (zapalenie wątroby powodujące nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączkę, świąd, zażółcenie skóry, odbarwienie stolca i ciemny mocz)
• Wysypka skórna charakteryzująca się szybko rozprzestrzeniającymi się pęcherzykami lub złuszczaniem skóry, możliwie z pęcherzami na błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – ciężka reakcja polekowa z gorączką, obrzękiem twarzy, wysypką, powiększonymi węzłami chłonnymi i nieprawidłowymi wynikami badań krwi, w tym zwiększoną liczbą eozynofili)
• Wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym
• Priapizm (przedłużony, bolesny wzwód)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Agranulocytoza (bardzo niski poziom leukocytów)
• Reakcje anafilaktoidalne (reakcje alergiczne podobne do anafilaksji)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Nagła śmierć sercowa
• Torsade de pointes (specyficzny typ zaburzenia rytmu serca)
• Poronienie
• Objawy odstawienia u noworodków (patrz sekcja o ciąży i karmieniu piersią)

Szczególne działania niepożądane u pacjentów starszych z otępieniem:

U pacjentów starszych z otępieniem leczonych olanzapiną obserwowano zwiększenie ryzyka udaru mózgu i zgonu w porównaniu z grupą otrzymującą placebo. Często występowały: nieprawidłowy chód, upadki, zapalenie płuc, zwiększone wydzielanie śliny, senność, przypadkowe urazy, gorączka, osłabienie i urojenia. Niezbyt często występowały zakrzepica żylna i cukrzyca.

Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN):

Jest to rzadkie, ale poważne działanie niepożądane związane ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych, w tym olanzapiny. Objawy obejmują wysoką gorączkę, sztywność mięśni, dezorientację, przyspieszenie akcji serca, zwiększone pocenie się i zaburzenia świadomości. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące monitorowania:

Podczas stosowania olanzapiny lekarz może zlecić regularne badania kontrolne w celu monitorowania:

• Masy ciała
• Poziomu cukru we krwi (glukozy)
• Poziomu cholesterolu i triglicerydów
• Morfologii krwi (zwłaszcza liczby leukocytów)
• Czynności wątroby

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, nawet tych niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.