Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera? |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Octapharma (IP) SPRL |
| Kod ATC | B02BD01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego |
Skutki uboczne Octaplex
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono skutki uboczne pogrupowane według częstości występowania:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakrzepy w naczyniach krwionośnych
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Lęki
- Wzrost ciśnienia tętniczego
- Objawy przypominające astmę oskrzelową
- Krwioplucie
- Krwawienie z nosa
- Pieczenie w miejscu iniekcji
- Zakrzepy w urządzeniu
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Reakcje typu alergicznego
- Tymczasowy wzrost wyników prób wątrobowych (transaminaz)
- Powstawanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) przeciw czynników krzepnięcia
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Wzrost temperatury ciała (gorączka)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ciężkie reakcje alergiczne i wstrząs
- Nadwrażliwość
- Drżenie
- Niewydolność serca
- Przyspieszenie akcji serca
- Zaburzenia krążenia krwi
- Spadek ciśnienia krwi
- Niewydolność oddechowa
- Zaburzenia oddychania
- Nudności
- Pokrzywka
- Wysypka
- Dreszcze
Heparyna zawarta w preparacie może spowodować nagły spadek liczby płytek we krwi – reakcja alergiczna nazywana "wywołaną heparyną trombocytopenią typu II". W rzadkich przypadkach spadek liczby płytek może wystąpić 6-14 dni po rozpoczęciu leczenia u pacjentów bez wcześniejszej nadwrażliwości na heparynę. U pacjentów ze znaną nadwrażliwością na heparynę zmiana ta może wystąpić w ciągu kilku godzin. Należy niezwłocznie przerwać leczenie preparatem u pacjentów wykazujących taką reakcję.
W przypadku pojawienia się reakcji alergicznej lub anafilaktycznej infuzję należy natychmiast wstrzymać i zastosować odpowiednie leczenie. Występuje również ryzyko zakrzepicy lub zespołu rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego, szczególnie u pacjentów otrzymujących lek regularnie. Pacjenci powinni być ściśle obserwowani pod względem objawów i symptomów tych powikłań, zwłaszcza osoby z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie, chorobą wątroby, oczekujące na zabieg operacyjny oraz małe dzieci.
