Skutki uboczne octaplasLG

Jak każdy lek, octaplasLG może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowane reakcje to łagodne reakcje nadwrażliwości typu alergicznego, obejmujące miejscowe lub uogólnione zaczerwienienie skóry, pokrzywkę i świąd.

Cięższe reakcje alergiczne mogą być powikłane przez spadek ciśnienia tętniczego krwi lub obrzęk twarzy bądź języka. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne całego ciała z gwałtownym początkiem, objawiające się:

• spadkiem ciśnienia tętniczego krwi
• przyspieszoną akcją serca
• trudnościami w oddychaniu, sapaniem, kaszlem, brakiem tchu
• nudnościami, wymiotami, biegunką, bólem jamy brzusznej lub pleców
• wstrząsem, utratą przytomności, niewydolnością oddechową

Działania związane z cytrynianiem: Negatywne skutki mogą być spowodowane przez cytrynian zawarty w octaplasLG i powiązane niskie stężenie wapnia. Szczególnie narażeni są pacjenci, którym wlew jest podawany z dużą szybkością, cierpiący na zaburzenia czynności wątroby lub poddawani zabiegom wymiany osocza. Objawy obejmują uczucie zmęczenia, mrowienie (parestezje) i drżenie.

Ryzyko zakrzepów: octaplasLG może zwiększać ryzyko zakrzepów krwi w żyłach kończyn (powodując ból i obrzęk), płuc (powodując ból i duszności), mózgu (powodując osłabienie i utratę czucia po jednej stronie ciała) oraz serca (powodując ból w klatce piersiowej). U wszystkich pacjentów zagrożonych zwiększonym występowaniem zakrzepów należy zachować szczególną ostrożność.

Hemolityczna reakcja poprzetoczeniowa: W rzadkich przypadkach niezgodność przeciwciał w octaplasLG i antygenów w krwi pacjenta może powodować niszczenie krwinek czerwonych. Objawy to dreszcze, gorączka, suchy kaszel, trudności w oddychaniu, wysypka i krwotoki wewnętrzne.

Zaburzenia oddechowe: W czasie lub po infuzji zgłaszano ostre zaburzenia oddychania (niezbyt często), niewydolność oddechową, krwawienie w płucach, zwężenie oskrzeli, płyn w płucach oraz brak tchu.

Przeciążenie objętościowe: Wysokie dawki lub szybkości wlewu mogą spowodować zwiększenie objętości krwi, płyn w płucach i niewydolność serca.

Częstość występowania działań niepożądanych:

• Często (≥ 1/100 do < 1/10): pokrzywka, świąd
• Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100): obniżone poczucie dotyku lub czucia, wymioty, nudności, gorączka, brak tlenu
• Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000): nadwrażliwość
• Bardzo rzadko (< 1/10 000): niedobór krwinek czerwonych, tendencje do krwawienia, ciężka reakcja anafilaktyczna i wstrząs, lęk, pobudzenie, niepokój, zawroty głowy, uczucie mrowienia, niewydolność serca, nieregularne bicie serca, zwiększona akcja serca, zakrzep w naczyniach krwionośnych, spadek ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, niewydolność krążenia krwi, zaczerwienienie skóry, niewydolność oddechowa, krwawienie w płucach, zwężenie oskrzeli, płyn w płucach, brak tchu, trudności w oddychaniu, ból jamy brzusznej, wysypka, zwiększone pocenie się, ból pleców, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, dreszcze, obrzęk miejscowy, dyskomfort ogólny, reakcja w miejscu podania, dodatnie wyniki testów na obecność przeciwciał, obniżenie stężenia tlenu we krwi
• Nieznana częstość: ostre zaburzenia oddychania, zmniejszona objętość krwi, zatrucie cytrynianem, niszczenie krwinek czerwonych

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: U dzieci, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub w razie dużej szybkości infuzji, można zaobserwować małe stężenie wapnia w trakcie zabiegów terapeutycznej wymiany osocza.

W zależności od rodzaju i ciężkości działań niepożądanych lekarz może zmniejszyć szybkość wlewu lub przerwać podawanie leku. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.