Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Octapharma (IP) SPRL |
| Kod ATC | B02BD02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Dawkowanie Octanate LV - jak stosować?
Lek należy podawać dożylnie po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku. Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem medycznym. Dawkę i częstotliwość podawania ustala lekarz na podstawie masy ciała pacjenta, ciężkości niedoboru czynnika VIII oraz rodzaju sytuacji klinicznej.
Obliczanie wymaganej dawki:
Wymagana ilość jednostek = masa ciała (kg) × wymagany wzrost aktywności czynnika VIII (%) × 0,5
Dawkowanie w długoterminowej profilaktyce krwawień:
- Dawka: 20-40 j.m. na kilogram masy ciała
- Częstość: co 2-3 dni
- W niektórych przypadkach konieczne może być podawanie w krótszych odstępach lub w większych dawkach
Dawkowanie w leczeniu epizodów krwawienia:
Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej:
- Wymagany poziom czynnika VIII: 20-40%
- Częstość: co 12-24 godziny
- Czas trwania: co najmniej 1 dzień, aż do ustąpienia bólu lub zagojenia
Bardziej nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak:
- Wymagany poziom czynnika VIII: 30-60%
- Częstość: co 12-24 godziny
- Czas trwania: 3-4 dni lub dłużej, aż do ustąpienia bólu i powrotu czynności
Krwawienia zagrażające życiu:
- Wymagany poziom czynnika VIII: 60-100%
- Częstość: co 8-24 godziny
- Czas trwania: aż do ustąpienia zagrożenia
Dawkowanie w okresie okołooperacyjnym:
Małe zabiegi chirurgiczne (w tym ekstrakcja zęba):
- Wymagany poziom czynnika VIII: 30-60%
- Częstość: co 24 godziny
- Czas trwania: przez co najmniej 1 dzień, aż do zagojenia
Większe operacje:
- Wymagany poziom czynnika VIII przed operacją: 80-100%
- Częstość: co 8-24 godziny aż do odpowiedniego zagojenia rany
- Następnie kontynuacja terapii przez co najmniej 7 dni w celu utrzymania aktywności na poziomie 30-60%
Dawkowanie u dzieci: Dawkowanie u dzieci jest takie samo jak u dorosłych, zarówno w ramach leczenia, jak i profilaktyki. Nie stwierdzono żadnych specjalnych wymagań dotyczących dawkowania u dzieci w badaniach klinicznych.
Sposób przygotowania roztworu – różnice między postaciami:
Octanate LV 100 j.m./ml (500 j.m.):
- Proszek 500 j.m. w fiolce
- Rozpuszczalnik: 5 ml wody do wstrzykiwań
- Stężenie po rekonstytucji: około 100 j.m./ml
Octanate LV 200 j.m./ml (1000 j.m.):
- Proszek 1000 j.m. w fiolce
- Rozpuszczalnik: 5 ml wody do wstrzykiwań
- Stężenie po rekonstytucji: około 200 j.m./ml
Instrukcja przygotowania (identyczna dla obu postaci):
- Przed użyciem ogrzać rozpuszczalnik i proszek do temperatury pokojowej
- Oczyścić gumowe korki obu fiolek wcikiem nasączonym alkoholem
- Podłączyć zestaw do transferu do fiolki z rozpuszczalnikiem (niebieska część) i proszkiem (biała część)
- Rozpuszczalnik przepływa automatycznie do fiolki z proszkiem
- Delikatnie obracać do całkowitego rozpuszczenia (mniej niż 10 minut)
- Pobrać roztwór do strzykawki
Podawanie leku: Roztwór wstrzykiwać powoli do żyły, nie szybciej niż 2-3 ml na minutę. Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast. W przypadku używania więcej niż jednej fiolki możliwe jest ponowne zastosowanie tego samego zestawu do infuzji i strzykawki. Zestaw do transferu jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
