Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLudzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyOctapharma (IP) SPRL
Kod ATCB02BD02
ProceduraDCP
KategorieLeki kardiologiczne - serce i układ krwionośny

Dawkowanie Octanate LV - jak stosować?

Lek należy podawać dożylnie po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku. Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem medycznym. Dawkę i częstotliwość podawania ustala lekarz na podstawie masy ciała pacjenta, ciężkości niedoboru czynnika VIII oraz rodzaju sytuacji klinicznej.

Obliczanie wymaganej dawki:

Wymagana ilość jednostek = masa ciała (kg) × wymagany wzrost aktywności czynnika VIII (%) × 0,5

Dawkowanie w długoterminowej profilaktyce krwawień:

  • Dawka: 20-40 j.m. na kilogram masy ciała
  • Częstość: co 2-3 dni
  • W niektórych przypadkach konieczne może być podawanie w krótszych odstępach lub w większych dawkach

Dawkowanie w leczeniu epizodów krwawienia:

Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej:

  • Wymagany poziom czynnika VIII: 20-40%
  • Częstość: co 12-24 godziny
  • Czas trwania: co najmniej 1 dzień, aż do ustąpienia bólu lub zagojenia

Bardziej nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak:

  • Wymagany poziom czynnika VIII: 30-60%
  • Częstość: co 12-24 godziny
  • Czas trwania: 3-4 dni lub dłużej, aż do ustąpienia bólu i powrotu czynności

Krwawienia zagrażające życiu:

  • Wymagany poziom czynnika VIII: 60-100%
  • Częstość: co 8-24 godziny
  • Czas trwania: aż do ustąpienia zagrożenia

Dawkowanie w okresie okołooperacyjnym:

Małe zabiegi chirurgiczne (w tym ekstrakcja zęba):

  • Wymagany poziom czynnika VIII: 30-60%
  • Częstość: co 24 godziny
  • Czas trwania: przez co najmniej 1 dzień, aż do zagojenia

Większe operacje:

  • Wymagany poziom czynnika VIII przed operacją: 80-100%
  • Częstość: co 8-24 godziny aż do odpowiedniego zagojenia rany
  • Następnie kontynuacja terapii przez co najmniej 7 dni w celu utrzymania aktywności na poziomie 30-60%

Dawkowanie u dzieci: Dawkowanie u dzieci jest takie samo jak u dorosłych, zarówno w ramach leczenia, jak i profilaktyki. Nie stwierdzono żadnych specjalnych wymagań dotyczących dawkowania u dzieci w badaniach klinicznych.

Sposób przygotowania roztworu – różnice między postaciami:

Octanate LV 100 j.m./ml (500 j.m.):

  • Proszek 500 j.m. w fiolce
  • Rozpuszczalnik: 5 ml wody do wstrzykiwań
  • Stężenie po rekonstytucji: około 100 j.m./ml

Octanate LV 200 j.m./ml (1000 j.m.):

  • Proszek 1000 j.m. w fiolce
  • Rozpuszczalnik: 5 ml wody do wstrzykiwań
  • Stężenie po rekonstytucji: około 200 j.m./ml

Instrukcja przygotowania (identyczna dla obu postaci):

  • Przed użyciem ogrzać rozpuszczalnik i proszek do temperatury pokojowej
  • Oczyścić gumowe korki obu fiolek wcikiem nasączonym alkoholem
  • Podłączyć zestaw do transferu do fiolki z rozpuszczalnikiem (niebieska część) i proszkiem (biała część)
  • Rozpuszczalnik przepływa automatycznie do fiolki z proszkiem
  • Delikatnie obracać do całkowitego rozpuszczenia (mniej niż 10 minut)
  • Pobrać roztwór do strzykawki

Podawanie leku: Roztwór wstrzykiwać powoli do żyły, nie szybciej niż 2-3 ml na minutę. Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast. W przypadku używania więcej niż jednej fiolki możliwe jest ponowne zastosowanie tego samego zestawu do infuzji i strzykawki. Zestaw do transferu jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

Przydatne zasoby