Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Antygeny pochodzące z mycobacterium tuberculosis |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | M05BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki diagnostyczne |
Skutki uboczne Obodence
Jak każdy lek, Obodence może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle kości, stawów i/lub mięśni, które czasami mogą być silne
- Ból ramion lub nóg (ból kończyn)
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, niezdolność utrzymania moczu
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
- Ból, mrowienie i drętwienie przemieszczające się w dół nóg (rwa kulszowa)
- Zaparcia
- Dolegliwości brzuszne
- Wysypka
- Choroba skóry objawiająca się swędzeniem, zaczerwienieniem i/lub suchością (egzema)
- Utrata włosów (łysienie)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Gorączka, wymioty i ból brzucha lub uczucie dyskomfortu (zapalenie uchyłków jelita grubego)
- Zakażenie ucha
- Wysypka, która może pojawić się na skórze, lub rany w jamie ustnej (liszajowate osutki polekowe)
- Zapalenie skóry (najczęściej zapalenie tkanki łącznej)
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadko, dokładna częstość nie została określona w ulotce):
- Ból w ustach i/lub ból szczęki, obrzęk lub niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęki, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruszanie się zębów - mogą to być oznaki uszkodzenia kości szczęki (martwica)
- Obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia) objawiające się skurczami, drganiami, kurczami mięśni i/lub drętwieniem lub mrowieniem w palcach u rąk, u nóg lub wokół ust i/lub drgawkami, stanem dezorientacji lub utratą przytomności
- Nietypowe złamania kości udowej
- Reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypkę, swędzenie skóry lub pokrzywkę, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Reakcja alergiczna, która może uszkodzić naczynia krwionośne głównie w skórze (np. fioletowe lub brązowo-czerwone plamy, pokrzywka lub owrzodzenia skóry) - zapalenie naczyń z nadwrażliwości
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ból ucha, wydzielina z ucha i/lub zakażenie ucha - mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
Ważne ostrzeżenia: Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak obrzęk i zaczerwienienie skóry, ból lub ciepło w miejscu zaczerwienienia, zwłaszcza na podudziach, któremu może towarzyszyć gorączka, a także w przypadku bólu szczęki, obniżenia stężenia wapnia we krwi, bólu biodra, pachwiny lub uda, czy też jakichkolwiek reakcji alergicznych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy o tym poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania.
