Skutki uboczne Obizur
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Susoctocog alfa |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych (Susoctocog alfa. Pozbawiony domeny B antyhemolityczny czynnik VIII |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxalta Innovations GmbH |
| Kod ATC | B02BD14 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat Obizur może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe są reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne, które mogą ulegać progresji do ciężkiej anafilaksji, w tym wstrząsu anafilaktycznego.
Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować:
- Obrzęk naczynioruchowy, obrzęk warg i języka
- Pieczenie i kłucie w miejscu wstrzyknięcia
- Dreszcze, zaczerwienienie
- Pokrzywkę uogólnioną, uogólniony świąd
- Ból głowy, niedociśnienie tętnicze
- Senność, nudności, niepokój
- Tachykardię (szybkie bicie serca), uczucie ucisku w klatce piersiowej
- Mrowienie, wymioty
- Świszczący oddech
W przypadku wystąpienia ciężkich i nagłych reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie i skontaktować się z lekarzem. Ciężkie objawy, w tym trudności z oddychaniem oraz stan (przed) omdleniowy, wymagają leczenia ratunkowego w szpitalu.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Reakcja anamnestyczna: Powstanie przeciwciał i zwiększenie ilości wcześniej istniejących przeciwciał przeciwko lekowi, co może skutkować brakiem skuteczności i utrzymującym się krwawieniem. W badaniach klinicznych u niektórych pacjentów wystąpiły reakcje anamnestyczne ze wzrostem o ≥ 10 BU miana przeciwciał hamujących przeciwko ludzkiemu czynnikowi VIII i/lub rekombinowanemu czynnikowi VIII o sekwencji wieprzowej.
Częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 100 osób):
- Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał hamujących przeciwko wieprzowemu czynnikowi VIII. Lekarz może sprawdzić, czy u pacjenta wystąpiły przeciwciała hamujące i czy występuje zwiększenie ich ilości. Jeśli istnieje podejrzenie obecności przeciwciał hamujących i występuje brak skuteczności, należy rozważyć inne możliwości leczenia.
Zdarzenia sercowo-naczyniowe: U pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego leczenie substytucyjne czynnikiem VIII może zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowe. Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe: Wysoka i utrzymująca się aktywność czynnika VIII we krwi może predysponować do epizodów zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u pacjentów z już istniejącą chorobą sercowo-naczyniową i osób w podeszłym wieku.
