Dawkowanie Obizur - jak stosować?

Zalecana dawka początkowa wynosi 200 j. na kilogram masy ciała podawana jako wstrzyknięcie dożylne. Liczbę fiolek oblicza się według wzoru: Dawka początkowa (j./kg) ÷ Moc produktu (j./fiolkę) × Masa ciała (kg) = Liczba fiolek. Na przykład, dla pacjenta ważącego 70 kg: 200 j./kg ÷ 500 j./fiolkę × 70 kg = 28 fiolek.

Monitorowanie i dawki kolejne: Aktywność czynnika VIII należy monitorować 30 minut po pierwszym wstrzyknięciu oraz 3 godziny po podaniu leku, a następnie bezpośrednio przed oraz 30 minut po kolejnych dawkach. Dawka i częstość podawania powinny opierać się na wynikach aktywności czynnika VIII i osiągniętej odpowiedzi klinicznej.

Rodzaj krwawienia i docelowa aktywność czynnika VIII:

• Łagodne do umiarkowanego krwawienie mięśnia powierzchniowego bez pogorszenia neuronaczyniowego oraz krwawienia stawu: docelowa minimalna aktywność czynnika VIII > 50%. Dawki podaje się co 4 do 12 godzin, dostosowując częstość na podstawie odpowiedzi klinicznej i zmierzonej aktywności czynnika VIII.
• Umiarkowane do ciężkiego krwawienie (śródmięśniowe, pozaotrzewnowe, żołądkowo-jelitowe, śródczaszkowe): docelowa minimalna aktywność czynnika VIII > 80%. Dawki podaje się co 4 do 12 godzin z podobnym dostosowaniem częstości.

Faza gojenia: Po zmniejszeniu krwawienia, zazwyczaj w ciągu 24 godzin, należy kontynuować podawanie w dawce utrzymującej minimalną aktywność czynnika VIII na poziomie 30-40% do momentu kontrolowania krwawienia. Maksymalna aktywność czynnika VIII we krwi nie może przekraczać 200%. Długość leczenia zależy od osądu klinicznego.

Sposób podawania: Całkowitą objętość rekonstytuowanego produktu należy podawać dożylnie z szybkością od 1 do 2 ml na minutę. Jeśli wynik badania na przeciwciała anty-rpFVIII przed rozpoczęciem leczenia jest ujemny, jako początkową dawkę można zastosować dawkę mniejszą niż zalecana, jednak odpowiedź kliniczna powinna być ściśle monitorowana, ponieważ dawkowanie poniżej 200 j./kg mc. wiązało się z brakiem skuteczności.

Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.