Skutki uboczne Novothirteen

Podobnie jak wszystkie leki, Novothirteen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy – jest to najczęściej zgłaszane działanie niepożądane podczas stosowania leku Novothirteen
• Ból w miejscu wykonania wstrzyknięcia – może występować dyskomfort, bolesność lub uczucie pieczenia w miejscu podania leku
• Ból kończyn – dolegliwości bólowe mogą obejmować zarówno nogi, jak i ręce
• Zwiększona ilość produktów degradacji fibryny – w badaniach laboratoryjnych może zostać wykryta podwyższona ilość małych fragmentów białek powstających w wyniku rozkładania skrzepów krwi (produkty degradacji fibryny, D-dimery)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek – może wystąpić obniżenie liczby niektórych rodzajów leukocytów, co potencjalnie zwiększa podatność organizmu na zakażenia. Z tego powodu lekarz może zlecić okresowe badania kontrolne krwi
• Powstawanie przeciwciał przeciwko czynnikowi XIII – u niektórych pacjentów mogą się wytworzyć przeciwciała skierowane przeciwko czynnikowi XIII. Dotychczasowe obserwacje wskazują, że obecność tych przeciwciał nie ma wpływu na działanie leku

Działania niepożądane u dzieci:

U dzieci i młodzieży obserwowano te same działania niepożądane co u dorosłych pacjentów. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów pediatrycznych działania niepożądane mogą występować z nieco większą częstością niż u dorosłych.

Poważne reakcje alergiczne:

Chociaż reakcje alergiczne na Novothirteen występują rzadko, należy być świadomym ich objawów i w przypadku ich wystąpienia natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:

• Pokrzywka (zaczerwienione, swędzące plamki na skórze)
• Świąd skóry
• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• Trudności w oddychaniu
• Niskie ciśnienie krwi (może objawiać się bladą i zimną skórą, przyspieszoną czynnością serca)
• Zawroty głowy
• Nadmierne pocenie się

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w następujących sytuacjach:

• Wystąpienie spontanicznego krwawienia w trakcie stosowania leku Novothirteen
• Konieczność leczenia krwawienia mimo regularnego stosowania preparatu
• Pojawienie się objawów sugerujących reakcję alergiczną
• Wystąpienie jakichkolwiek niepokojących objawów, które mogą być związane ze stosowaniem leku
• Pojawienie się działań niepożądanych o znacznym nasileniu lub długotrwałych

Szczególne ostrzeżenia:

Pacjenci z dodatnim wywiadem w kierunku zakrzepicy (skłonności do tworzenia się zakrzepów) powinni być szczególnie monitorowani podczas stosowania leku Novothirteen, ponieważ preparat ten może teoretycznie zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów u osób ze wstępnie istniejącą skłonnością zakrzepową.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych.