Skutki uboczne Novoeight

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać o możliwości wystąpienia ciężkiej, nagłej reakcji alergicznej (anafilaktycznej), która wymaga natychmiastowego zaprzestania podawania leku i kontaktu z lekarzem.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, wymagającej natychmiastowej pomocy medycznej:

• trudności z oddychaniem, duszność lub świszczący oddech
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• obrzęk warg i języka
• wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe lub uogólnione swędzenie
• zawroty głowy lub utrata przytomności
• niskie ciśnienie tętnicze krwi objawiające się bladą i chłodną skórą oraz przyspieszeniem akcji serca

Objawy o ciężkim nasileniu, takie jak trudności z połykaniem lub oddychaniem oraz zaczerwienienie i obrzęk twarzy lub dłoni, wymagają natychmiastowego leczenia ratunkowego. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej lekarz może rozważyć zmianę preparatu.

Wytwarzanie inhibitorów (przeciwciał)

U pacjentów nieleczonych wcześniej czynnikiem VIII, wytworzenie przeciwciał przeciwko czynnikowi VIII może wystąpić bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów). U osób, które wcześniej otrzymywały leczenie czynnikiem VIII przez ponad 150 dni, ryzyko to jest niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów). Inhibitory mogą powodować, że lek przestaje odpowiednio działać, a krwawienie może się utrzymywać. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Często występujące działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 osób):

• zmiany w wynikach prób wątrobowych
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie i swędzenie

Często występujące działania niepożądane u pacjentów nieleczonych wcześniej czynnikiem VIII:

• zaczerwienienie skóry
• zapalenie żyły
• krwawienie do tkanek okołostawowych
• krwawienie do tkanki mięśniowej
• kaszel
• zaczerwienienie w miejscu założenia cewnika
• wymioty

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mniej niż 1 na 100 osób):

• uczucie zmęczenia
• ból głowy
• zawroty głowy
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• przyspieszenie akcji serca
• zwiększone ciśnienie krwi
• wysypka
• gorączka
• uczucie gorąca
• sztywność mięśni
• ból mięśni
• ból nóg i rąk
• obrzęk nóg i stóp
• choroba stawów
• siniaki
• zawał serca

U dzieci i młodzieży obserwowane działania niepożądane są takie same jak u osób dorosłych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza.