Nilotinib Viatris - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nilotinib Viatris?

Nilotinib Viatris to nowoczesny lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Jest to zaawansowana terapia celowana, która blokuje specyficzny sygnał odpowiedzialny za namnażanie się nieprawidłowych białych krwinek. Lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg, 150 mg oraz 200 mg w postaci kapsułek twardych. Nilotinib Viatris znajduje zastosowanie zarówno u pacjentów z nowo rozpoznaną CML, jak i u osób, u których wcześniejsze leczenie (np. imatynibem) przestało być skuteczne lub wywołało nieakceptowalne działania niepożądane.

Terapia jest dostępna dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 2. roku życia, przy czym doświadczenie w stosowaniu u najmłodszych pacjentów (poniżej 6 lat) jest ograniczone. Skuteczność leczenia jest regularnie monitorowana poprzez szereg badań, w tym morfologię krwi, parametry wątrobowe, trzustkowe oraz poziom elektrolitów. Ważnym elementem terapii jest również kontrola rytmu serca za pomocą EKG. Nilotinib Viatris wykazuje wysoką skuteczność w hamowaniu rozwoju choroby poprzez blokowanie specyficznego sygnału molekularnego odpowiedzialnego za produkcję nieprawidłowych komórek białaczkowych.

Aktualna ulotka leku Nilotinib Viatris

Ulotka Nilotinib Viatris – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Nilotinib Viatris: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Nilotinib Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nilotynib (w postaci chlorowodorku dwuwodnego), dostępny w trzech dawkach:

• Kapsułki 50 mg
• Kapsułki 150 mg
• Kapsułki 200 mg

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, Krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Osłonka kapsułki: hypromeloza, woda oczyszczona, karagen, potasu chlorek, barwniki (w zależności od mocy: erytrozyna (E127), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171))
• Tusz drukarski: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tlenek żelaza czarny (E172)

Szczegółowe dawkowanie leku Nilotinib Viatris – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nilotinib Viatris?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej i obserwacji w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nilotinib Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Nie należy przyjmować leku z jedzeniem - posiłki mogą zwiększać wchłanianie leku do poziomu szkodliwego
• Należy unikać spożywania soku i owoców grejpfruta, gdyż mogą one zwiększać stężenie leku we krwi do poziomu niebezpiecznego
• Zachować odstęp minimum 2 godzin od ostatniego posiłku przed przyjęciem leku
• Po przyjęciu leku odczekać minimum 1 godzinę przed kolejnym posiłkiem

Czy można stosować Nilotinib Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i do 2 tygodni po jego zakończeniu
• Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki

Jak każdy lek, Nilotinib Viatris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Nilotinib Viatris.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Nilotinib Viatris.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)