Skutki uboczne Nexium Control

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych ezomeprazolu do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: bóle głowy, ból brzucha, biegunka oraz nudności. Profil bezpieczeństwa jest podobny dla różnych postaci leku, wskazań terapeutycznych, grup wiekowych i populacji pacjentów. Nie stwierdzono jakichkolwiek działań niepożądanych zależnych od dawki.

W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Nexium Control oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Ciężka reakcja alergiczna (rzadko): nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub utrudnione przełykanie
• Zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka (bardzo rzadko): zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem; możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych
• Zaburzenia czynności wątroby (rzadko): zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie
• Zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek (bardzo rzadko): rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów zakażenia, należy skontaktować się z lekarzem:

Lek może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeżeli wystąpi zakażenie z objawami, takimi jak: gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia (ból szyi, gardła lub jamy ustnej albo utrudnienie oddawania moczu), należy skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia braku krwinek białych (agranulocytozy).

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Działanie na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia)
• Nudności lub wymioty
• Łagodne polipy żołądka

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• Obrzmienie stóp i kostek
• Zaburzenie snu (bezsenność), senność
• Zawroty głowy, mrowienie i kłucie
• Odczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• Suchość w jamie ustnej
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych wykazana w wynikach badań czynnościowych wątroby
• Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób):

• Dotyczące krwi: zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi (osłabienie, łatwiejsze powstawanie siniaków, zwiększone prawdopodobieństwo zakażenia)
• Małe stężenie sodu we krwi (osłabienie, wymioty i kurcze mięśni)
• Pobudzenie, splątanie lub przygnębienie
• Zmiana odczuwania smaku
• Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)
• Nagły, świszczący oddech lub zadyszka (skurcz oskrzeli)
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Zakażenie „pleśniawką" (może obejmować jelita, wywoływane przez grzyby)
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• Bóle stawów lub bóle mięśni
• Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii
• Zwiększona potliwość

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia)
• Agresja
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• Osłabienie mięśni
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Hipomagnezemia: zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (osłabienie, wymioty, kurcze mięśni, drżenie oraz zaburzenia rytmu serca – arytmie); bardzo małe stężenie magnezu może prowadzić również do zmniejszenia stężenia wapnia i (lub) potasu we krwi
• Mikroskopowe zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki)
• Wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów
• Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (SCLE): jeśli pojawią się zmiany skórne (zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych) z jednoczesnym bólem stawów, należy niezwłocznie poszukać pomocy medycznej. Wystąpienie SCLE w wyniku wcześniejszego leczenia inhibitorem pompy protonowej może zwiększyć ryzyko SCLE w wyniku leczenia innymi inhibitorami pompy protonowej

Ciężkie skórne działania niepożądane (SCARs): rumień wielopostaciowy (EM), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN), reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) – mogą zagrażać życiu lub spowodować zgon. Pacjent powinien przestać stosować lek Nexium Control i zasięgnąć porady lekarza natychmiast po zaobserwowaniu któregokolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi.

Leczenie inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego (bakterie z rodzajów Salmonella oraz Campylobacter, a u pacjentów hospitalizowanych także Clostridium difficile).