Skutki uboczne NeisVac-C

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPolisacharyd neisseria meningitidis
Postać farmaceutycznaZawiesina do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCJ07AH07
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każda szczepionka, NeisVac-C może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich szczepionych osób. Bardzo ważne jest, aby osoby poddane szczepieniu pozostawały pod obserwacją przez odpowiedni czas po podaniu preparatu, ponieważ mogą wystąpić rzadkie, ale potencjalnie poważne reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) występują:

  • Zaczerwienienie, obrzęk, wrażliwość na dotyk i ból w miejscu wstrzyknięcia
  • U niemowląt i małych dzieci: gorączka, rozdrażnienie, zmęczenie, senność, ospałość, płacz, wymioty, zmniejszenie apetytu, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
  • U dzieci i dorosłych: ból głowy

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

  • U niemowląt i dzieci: ból gardła, katar, kaszel, biegunka, zaburzenia snu, wysypka, nadmierne pocenie się
  • U dzieci i dorosłych: gorączka, złe samopoczucie, wymioty
  • U dzieci: zmęczenie, zawroty głowy, nudności, ból brzucha, ból ramion lub nóg, swędzenie, siniaczenie, zapalenie skóry
  • U dorosłych: ból mięśni

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób) obserwowano:

  • Miejscowe opuchnięcie, nagłe zaczerwienienie skóry, dreszcze
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • U dzieci: reakcje alergiczne (w tym trudności w oddychaniu), zmniejszenie apetytu, pobudzenie, niepokój, nieprawidłowe lub zmniejszone czucie, omdlenia, płaczliwość, napady drgawkowe, obrzęk powiek, zatkany nos, sztywność mięśni i stawów, ból karku, ból stawów, ból pleców, osłabienie
  • U dorosłych: objawy grypopodobne

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób) zgłaszano:

  • Reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu
  • Opuchnięcie powiek, siniaczenie, sztywność mięśni i stawów u niemowląt
  • Zasłabnięcie

Poza tym w obserwacjach porejestracyjnych opisywano również:

  • Zmniejszoną liczbę płytek krwi (trombocytopenię) prowadzącą do powstawania siniaków
  • Drgawki gorączkowe
  • Podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Utratę napięcia mięśniowego u niemowląt
  • Odbiegające od normy przerwy między oddechami (apnoe) – szczególnie u wcześniaków
  • Rozległe wysypki skórne z pęcherzami i łuszczeniem się skóry
  • Czerwone lub purpurowe plamy na skórze spowodowane krwawieniem
  • Pokrzywkę

Objawy poważnej reakcji alergicznej obejmują: obrzęk warg, jamy ustnej i gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypkę i obrzęk dłoni, stóp i kostek oraz utratę świadomości spowodowaną spadkiem ciśnienia krwi. Te objawy zwykle rozwijają się bezpośrednio po wstrzyknięciu. W razie ich wystąpienia po opuszczeniu miejsca szczepienia należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe.

U osób z wcześniej zdiagnozowanym zespołem nerczycowym (chorobą nerek) istnieje zwiększone ryzyko nawrotu tego schorzenia w ciągu kilku miesięcy po szczepieniu. Objawy obejmują obrzęki twarzy i wokół oczu, obecność białka w moczu (pienisty mocz) oraz przyrost masy ciała. W przypadku zaobserwowania takich objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Należy również pamiętać, że szczepionka nie wywołuje choroby meningokokowej. Jeśli po szczepieniu wystąpią objawy zakażenia meningokokami takie jak: ból i sztywność karku, światłowstręt, senność, zaburzenia świadomości, czerwone lub purpurowe plamki wyglądające jak siniaki (które nie bledną po ucisku), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej placówki pogotowia ratunkowego.