Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBusulfan
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAspen Pharma Trading Ltd.
Kod ATCL01AB01
ProceduraNAR
Kategorie

Skutki uboczne Myleran

Jak każdy lek, Myleran może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Busulfan to silny lek cytotoksyczny, który powoduje znaczne zmniejszenie liczby krwinek – taki jest pożądany skutek leku przy przyjmowaniu zalecanej dawki, jednak wymaga to ścisłego monitorowania.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitala:

  • Jakiekolwiek objawy wysokiej gorączki lub zakażenia (ból gardła, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia oddawania moczu) – leczenie może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, które zwalczają zakażenia
  • Niespodziewane powstawanie siniaków lub krwawienie – może to oznaczać, że wytwarzanych jest za mało płytek krwi
  • Nagłe pogorszenie samopoczucia, nawet jeśli temperatura ciała jest prawidłowa

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby komórek krwi i płytek krwi
  • Mdłości (nudności), wymioty, biegunka i owrzodzenie jamy ustnej – podczas stosowania dużych dawek
  • Żółte zabarwienie białkówek oczu lub skóry (żółtaczka), uszkodzenie wątroby i uszkodzenie dróg żółciowych – podczas stosowania dużych dawek
  • U kobiet: zanik miesiączki, zaburzenia płodności i wcześniejszy początek menopauzy – podczas stosowania dużych dawek
  • U dziewczynek: opóźnienie lub brak procesu dojrzewania płciowego
  • U chłopców i mężczyzn: opóźnienie, zmniejszenie lub zahamowanie wytwarzania plemników, zmniejszenie wielkości jąder
  • Zapalenie płuc bez objawów zakażenia (idiopatyczne zapalenie płuc) – podczas stosowania dużych dawek

Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nieprawidłowe bicie serca – zwłaszcza u pacjentów z wrodzoną chorobą krwi zwaną talasemią (podczas stosowania dużych dawek)
  • Zapalenie płuc powodujące duszność, kaszel i podwyższenie temperatury ciała (śródmiąższowe zapalenie płuc)
  • Łysienie – podczas stosowania dużych dawek
  • Wystąpienie ciemnych plam na skórze
  • Ślady krwi w moczu oraz ból podczas oddawania moczu (zapalenie pęcherza moczowego) – podczas stosowania jednocześnie dużych dawek busulfanu i cyklofosfamidu
  • Białaczka

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • U kobiet: zanik miesiączki, zaburzenia płodności i wcześniejszy początek menopauzy – podczas stosowania zwykłych dawek

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące zmęczenie, osłabienie, powstawanie siniaków i zwiększenie możliwości wystąpienia infekcji (niedokrwistość aplastyczna)
  • Drgawki lub napad padaczkowy – podczas stosowania dużych dawek
  • Zaćma lub inne zaburzenia oczu – po przeszczepieniu szpiku kostnego i podczas stosowania dużych dawek
  • Nudności, wymioty, biegunka i owrzodzenie jamy ustnej podczas stosowania zwykłych dawek (objawy można złagodzić dzieląc dobową dawkę na mniejsze dawki podawane w ciągu dnia)
  • Żółtaczka i uszkodzenie dróg żółciowych – podczas stosowania dużych dawek
  • Łysienie – podczas stosowania zwykłych dawek
  • Nieprawidłowy rozwój określonych rodzajów komórek
  • Suchość w jamie ustnej, suchość warg i inne zmiany skórne (nadmierna suchość skóry, swędzenie lub wysypka)

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Osłabienie siły mięśniowej, często powodujące opadanie powiek i trudności z mówieniem oraz poruszaniem rękoma i nogami (miastenia)
  • Powiększenie piersi u mężczyzn
  • Objawy przypominające chorobę Addisona: osłabienie, odczuwanie silnego zmęczenia, utrata masy ciała, nudności, wymioty i ciemne plamy na skórze (czynność nadnerczy pozostaje prawidłowa)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Niekompletny rozwój zębów
  • Zwiększone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne)

Przyjmowanie Myleran może zwiększyć ryzyko wystąpienia innego nowotworu złośliwego w przyszłości. Pacjenci otrzymujący busulfan mogą również rozwinąć poważne schorzenie wątroby zwane chorobą zarostową żył wątrobowych – ryzyko jest zwiększone u osób poddawanych radioterapii, otrzymujących więcej niż trzy cykle chemioterapii lub po przeszczepie komórek macierzystych.