Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Busulfan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aspen Pharma Trading Ltd. |
| Kod ATC | L01AB01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Skutki uboczne Myleran
Jak każdy lek, Myleran może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Busulfan to silny lek cytotoksyczny, który powoduje znaczne zmniejszenie liczby krwinek – taki jest pożądany skutek leku przy przyjmowaniu zalecanej dawki, jednak wymaga to ścisłego monitorowania.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitala:
- Jakiekolwiek objawy wysokiej gorączki lub zakażenia (ból gardła, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia oddawania moczu) – leczenie może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, które zwalczają zakażenia
- Niespodziewane powstawanie siniaków lub krwawienie – może to oznaczać, że wytwarzanych jest za mało płytek krwi
- Nagłe pogorszenie samopoczucia, nawet jeśli temperatura ciała jest prawidłowa
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby komórek krwi i płytek krwi
- Mdłości (nudności), wymioty, biegunka i owrzodzenie jamy ustnej – podczas stosowania dużych dawek
- Żółte zabarwienie białkówek oczu lub skóry (żółtaczka), uszkodzenie wątroby i uszkodzenie dróg żółciowych – podczas stosowania dużych dawek
- U kobiet: zanik miesiączki, zaburzenia płodności i wcześniejszy początek menopauzy – podczas stosowania dużych dawek
- U dziewczynek: opóźnienie lub brak procesu dojrzewania płciowego
- U chłopców i mężczyzn: opóźnienie, zmniejszenie lub zahamowanie wytwarzania plemników, zmniejszenie wielkości jąder
- Zapalenie płuc bez objawów zakażenia (idiopatyczne zapalenie płuc) – podczas stosowania dużych dawek
Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Nieprawidłowe bicie serca – zwłaszcza u pacjentów z wrodzoną chorobą krwi zwaną talasemią (podczas stosowania dużych dawek)
- Zapalenie płuc powodujące duszność, kaszel i podwyższenie temperatury ciała (śródmiąższowe zapalenie płuc)
- Łysienie – podczas stosowania dużych dawek
- Wystąpienie ciemnych plam na skórze
- Ślady krwi w moczu oraz ból podczas oddawania moczu (zapalenie pęcherza moczowego) – podczas stosowania jednocześnie dużych dawek busulfanu i cyklofosfamidu
- Białaczka
Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- U kobiet: zanik miesiączki, zaburzenia płodności i wcześniejszy początek menopauzy – podczas stosowania zwykłych dawek
Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące zmęczenie, osłabienie, powstawanie siniaków i zwiększenie możliwości wystąpienia infekcji (niedokrwistość aplastyczna)
- Drgawki lub napad padaczkowy – podczas stosowania dużych dawek
- Zaćma lub inne zaburzenia oczu – po przeszczepieniu szpiku kostnego i podczas stosowania dużych dawek
- Nudności, wymioty, biegunka i owrzodzenie jamy ustnej podczas stosowania zwykłych dawek (objawy można złagodzić dzieląc dobową dawkę na mniejsze dawki podawane w ciągu dnia)
- Żółtaczka i uszkodzenie dróg żółciowych – podczas stosowania dużych dawek
- Łysienie – podczas stosowania zwykłych dawek
- Nieprawidłowy rozwój określonych rodzajów komórek
- Suchość w jamie ustnej, suchość warg i inne zmiany skórne (nadmierna suchość skóry, swędzenie lub wysypka)
Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Osłabienie siły mięśniowej, często powodujące opadanie powiek i trudności z mówieniem oraz poruszaniem rękoma i nogami (miastenia)
- Powiększenie piersi u mężczyzn
- Objawy przypominające chorobę Addisona: osłabienie, odczuwanie silnego zmęczenia, utrata masy ciała, nudności, wymioty i ciemne plamy na skórze (czynność nadnerczy pozostaje prawidłowa)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Niekompletny rozwój zębów
- Zwiększone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne)
Przyjmowanie Myleran może zwiększyć ryzyko wystąpienia innego nowotworu złośliwego w przyszłości. Pacjenci otrzymujący busulfan mogą również rozwinąć poważne schorzenie wątroby zwane chorobą zarostową żył wątrobowych – ryzyko jest zwiększone u osób poddawanych radioterapii, otrzymujących więcej niż trzy cykle chemioterapii lub po przeszczepie komórek macierzystych.
