Skutki uboczne Mvasi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBewacyzumab
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Technology (Ireland) UC
Kod ATCL01FG01
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Mvasi

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej opisane działania niepożądane były obserwowane, gdy lek był stosowany w skojarzeniu z chemioterapią.

Reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji:

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast poinformować lekarza. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, rumień, nagłe zaczerwienienie skóry, wysypkę, dreszcze, uczucie zimna, nudności, wymioty, obrzęk, zawroty głowy, szybkie bicie serca lub utratę przytomności.

Bardzo częste działania niepożądane o ciężkim przebiegu (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Podwyższone ciśnienie krwi wymagające monitorowania i leczenia
  • Uczucie zdrętwienia lub mrowienia w dłoniach i stopach (neuropatia obwodowa)
  • Zmniejszona liczba krwinek we krwi, w tym białych krwinek chroniących przed zakażeniami (może objawiać się gorączką) oraz płytek krwi wpływających na krzepliwość
  • Uczucie osłabienia i braku energii
  • Zmęczenie
  • Biegunka, nudności, wymioty i bóle brzucha

Częste działania niepożądane o ciężkim przebiegu (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Perforacja jelita (przedziurawienie ściany jelita)
  • Krwawienie, w tym krwawienie w płucach u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
  • Zakrzepy w tętnicach mogące prowadzić do poważnych powikłań
  • Zakrzepy w żyłach, w tym zakrzepy w nogach
  • Zatorowość płucna (zakrzepy w naczyniach płucnych)
  • Niewydolność serca
  • Problemy z gojeniem ran po zabiegach chirurgicznych
  • Zespół dłoniowo-stopowy: zaczerwienienie, złuszczanie, tkliwość, ból lub pęcherze na dłoniach i stopach
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Bóle mięśniowe i stawów, osłabienie mięśni
  • Odwodnienie: suchość w jamie ustnej z uczuciem pragnienia, zmniejszona ilość moczu lub ciemniejsze zabarwienie moczu
  • Zapalenie błon śluzowych różnych układów organizmu
  • Owrzodzenia w jamie ustnej i przełyku, które mogą być bolesne i utrudniać połykanie
  • Różnego rodzaju bóle: głowy, pleców, miednicy, okolicy odbytu
  • Miejscowe gromadzenie się ropy (ropnie)
  • Zakażenia, szczególnie krwi i pęcherza moczowego
  • Niedokrwienie mózgu lub udar
  • Senność
  • Krwawienia z nosa
  • Przyspieszone tętno
  • Niedrożność jelit
  • Białkomocz
  • Duszność lub niskie stężenie tlenu we krwi
  • Zakażenia skóry lub tkanki podskórnej
  • Przetoki: nieprawidłowe połączenia między narządami lub między narządami a skórą

Rzadkie działania niepożądane o ciężkim przebiegu (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Wstrząs anafilaktyczny: nagła, ciężka reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, szybkim biciem serca i utratą przytomności

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Ciężkie zakażenia skóry lub głębokich tkanek, zwłaszcza po perforacji jelita lub problemach z gojeniem ran
  • Negatywny wpływ na płodność kobiet
  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES): zaburzenie czynności mózgu z drgawkami, bólem głowy, splątaniem i zaburzeniami widzenia
  • Uszkodzenie naczyń włosowatych w nerkach
  • Nadciśnienie płucne (zwiększone ciśnienie w naczyniach płuc)
  • Perforacja przegrody nosowej
  • Perforacja żołądka lub jelit z objawami: ból brzucha, wzdęcia, czarne stolce lub krew w stolcu lub wymiocinach
  • Krwawienie z dolnej części jelita grubego
  • Martwica kości szczęki: zmiany w dziąsłach z odsłonięciem kości, które nie goją się, mogą być bolesne i powodować zapalenie
  • Perforacja pęcherzyka żółciowego z objawami: ból brzucha, gorączka, nudności i wymioty
  • Tętniak i rozwarstwienie tętnic: powiększenie i osłabienie ściany naczynia lub jej rozdarcie

Bardzo częste działania niepożądane o łagodnym przebiegu (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zaparcia
  • Utrata apetytu
  • Gorączka
  • Problemy z oczami, w tym zwiększone łzawienie
  • Zmiany w mowie
  • Zmienione odczuwanie smaku
  • Katar
  • Suchość skóry, łuszczenie, zapalenie i zmiany koloru skóry
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Krwawienia z nosa

Częste działania niepożądane o łagodnym przebiegu (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmiany głosu i chrypka

Działania niepożądane u osób powyżej 65 roku życia:

U starszych pacjentów występuje zwiększone ryzyko zakrzepów w tętnicach mogących prowadzić do udaru lub zawału serca, zmniejszenia liczby białych krwinek i płytek, biegunki, nudności, bólu głowy, zmęczenia oraz podwyższonego ciśnienia krwi.

Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych:

Lek może powodować nieprawidłowości w badaniach krwi i moczu, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek (szczególnie neutrofili), obecność białka w moczu, zmiany stężeń elektrolitów (potas, sód, fosfor), zwiększenie stężenia cukru we krwi, zwiększoną aktywność fosfatazy zasadowej oraz zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Objawy wymagające zgłoszenia lekarzowi:

Ból w jamie ustnej, zębach lub szczęce, opuchlizna lub owrzodzenia w jamie ustnej, drętwienie, uczucie ciężkości szczęki lub obluzowanie zęba mogą wskazywać na martwicę kości szczęki i wymagają niezwłocznej konsultacji z lekarzem onkologiem oraz stomatologiem.

Kobiety przed menopauzą mogą doświadczać nieregularnych miesiączek lub ich całkowitego zaniknięcia z możliwym upośledzeniem płodności.