Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bewacyzumab |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Technology (Ireland) UC |
| Kod ATC | L01FG01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Mvasi
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej opisane działania niepożądane były obserwowane, gdy lek był stosowany w skojarzeniu z chemioterapią.
Reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji:
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast poinformować lekarza. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, rumień, nagłe zaczerwienienie skóry, wysypkę, dreszcze, uczucie zimna, nudności, wymioty, obrzęk, zawroty głowy, szybkie bicie serca lub utratę przytomności.
Bardzo częste działania niepożądane o ciężkim przebiegu (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Podwyższone ciśnienie krwi wymagające monitorowania i leczenia
- Uczucie zdrętwienia lub mrowienia w dłoniach i stopach (neuropatia obwodowa)
- Zmniejszona liczba krwinek we krwi, w tym białych krwinek chroniących przed zakażeniami (może objawiać się gorączką) oraz płytek krwi wpływających na krzepliwość
- Uczucie osłabienia i braku energii
- Zmęczenie
- Biegunka, nudności, wymioty i bóle brzucha
Częste działania niepożądane o ciężkim przebiegu (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Perforacja jelita (przedziurawienie ściany jelita)
- Krwawienie, w tym krwawienie w płucach u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
- Zakrzepy w tętnicach mogące prowadzić do poważnych powikłań
- Zakrzepy w żyłach, w tym zakrzepy w nogach
- Zatorowość płucna (zakrzepy w naczyniach płucnych)
- Niewydolność serca
- Problemy z gojeniem ran po zabiegach chirurgicznych
- Zespół dłoniowo-stopowy: zaczerwienienie, złuszczanie, tkliwość, ból lub pęcherze na dłoniach i stopach
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Bóle mięśniowe i stawów, osłabienie mięśni
- Odwodnienie: suchość w jamie ustnej z uczuciem pragnienia, zmniejszona ilość moczu lub ciemniejsze zabarwienie moczu
- Zapalenie błon śluzowych różnych układów organizmu
- Owrzodzenia w jamie ustnej i przełyku, które mogą być bolesne i utrudniać połykanie
- Różnego rodzaju bóle: głowy, pleców, miednicy, okolicy odbytu
- Miejscowe gromadzenie się ropy (ropnie)
- Zakażenia, szczególnie krwi i pęcherza moczowego
- Niedokrwienie mózgu lub udar
- Senność
- Krwawienia z nosa
- Przyspieszone tętno
- Niedrożność jelit
- Białkomocz
- Duszność lub niskie stężenie tlenu we krwi
- Zakażenia skóry lub tkanki podskórnej
- Przetoki: nieprawidłowe połączenia między narządami lub między narządami a skórą
Rzadkie działania niepożądane o ciężkim przebiegu (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Wstrząs anafilaktyczny: nagła, ciężka reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, szybkim biciem serca i utratą przytomności
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Ciężkie zakażenia skóry lub głębokich tkanek, zwłaszcza po perforacji jelita lub problemach z gojeniem ran
- Negatywny wpływ na płodność kobiet
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES): zaburzenie czynności mózgu z drgawkami, bólem głowy, splątaniem i zaburzeniami widzenia
- Uszkodzenie naczyń włosowatych w nerkach
- Nadciśnienie płucne (zwiększone ciśnienie w naczyniach płuc)
- Perforacja przegrody nosowej
- Perforacja żołądka lub jelit z objawami: ból brzucha, wzdęcia, czarne stolce lub krew w stolcu lub wymiocinach
- Krwawienie z dolnej części jelita grubego
- Martwica kości szczęki: zmiany w dziąsłach z odsłonięciem kości, które nie goją się, mogą być bolesne i powodować zapalenie
- Perforacja pęcherzyka żółciowego z objawami: ból brzucha, gorączka, nudności i wymioty
- Tętniak i rozwarstwienie tętnic: powiększenie i osłabienie ściany naczynia lub jej rozdarcie
Bardzo częste działania niepożądane o łagodnym przebiegu (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zaparcia
- Utrata apetytu
- Gorączka
- Problemy z oczami, w tym zwiększone łzawienie
- Zmiany w mowie
- Zmienione odczuwanie smaku
- Katar
- Suchość skóry, łuszczenie, zapalenie i zmiany koloru skóry
- Zmniejszenie masy ciała
- Krwawienia z nosa
Częste działania niepożądane o łagodnym przebiegu (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmiany głosu i chrypka
Działania niepożądane u osób powyżej 65 roku życia:
U starszych pacjentów występuje zwiększone ryzyko zakrzepów w tętnicach mogących prowadzić do udaru lub zawału serca, zmniejszenia liczby białych krwinek i płytek, biegunki, nudności, bólu głowy, zmęczenia oraz podwyższonego ciśnienia krwi.
Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych:
Lek może powodować nieprawidłowości w badaniach krwi i moczu, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek (szczególnie neutrofili), obecność białka w moczu, zmiany stężeń elektrolitów (potas, sód, fosfor), zwiększenie stężenia cukru we krwi, zwiększoną aktywność fosfatazy zasadowej oraz zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Objawy wymagające zgłoszenia lekarzowi:
Ból w jamie ustnej, zębach lub szczęce, opuchlizna lub owrzodzenia w jamie ustnej, drętwienie, uczucie ciężkości szczęki lub obluzowanie zęba mogą wskazywać na martwicę kości szczęki i wymagają niezwłocznej konsultacji z lekarzem onkologiem oraz stomatologiem.
Kobiety przed menopauzą mogą doświadczać nieregularnych miesiączek lub ich całkowitego zaniknięcia z możliwym upośledzeniem płodności.
