Skutki uboczne Mirzaten Q-Tab

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Uczucie pobudzenia lub podniecenia (mania)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Żółte zabarwienie gałek ocznych lub skóry – może to sugerować zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Objawy zakażenia – nagła wysoka gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza). Może to wskazywać na zaburzenia wytwarzania krwinek przez szpik kostny. Objawy te występują najczęściej po 4-6 tygodniach leczenia
• Napady padaczkowe (drgawki)
• Zespół serotoninowy – połączenie objawów takich jak: gorączka o niejasnej przyczynie, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności i zwiększone wydzielanie śliny
• Myśli o samookaleczeniu czy samobójstwie
• Ciężkie reakcje skórne: czerwonawe plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka TEN); rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększony apetyt i zwiększenie masy ciała
• Uspokojenie lub senność
• Ból głowy
• Suchość w jamie ustnej

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Letarg
• Zawroty głowy
• Drgawki lub drżenie
• Nudności
• Biegunka
• Zaparcia
• Wymioty
• Wysypka lub wykwity skórne
• Bóle stawów lub bóle mięśni
• Bóle pleców
• Zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)
• Obrzęk (zazwyczaj kostek lub stóp) wynikający z zatrzymania płynów w organizmie
• Zmęczenie
• Intensywne marzenia senne
• Dezorientacja
• Uczucie lęku
• Zaburzenia snu
• Zaburzenia pamięci, które w większości przypadków ustępowały po zaprzestaniu leczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Nietypowe odczucia skórne, np. palenie, pieczenie czy mrowienie (parestezje)
• Zespół niespokojnych nóg
• Omdlenia
• Uczucie drętwienia w jamie ustnej (niedoczulica jamy ustnej)
• Niskie ciśnienie krwi
• Koszmary senne
• Pobudzenie
• Halucynacje
• Nagląca potrzeba ruchu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
• Agresywne zachowanie
• Ból w nadbrzuszu i nudności mogące wskazywać na zapalenie trzustki

Działania niepożądane o nieznanej częstości (oprócz wymienionych wcześniej ciężkich):

• Nienaturalne odczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
• Obrzęki jamy ustnej
• Obrzęk ciała (obrzęk uogólniony)
• Obrzęk miejscowy
• Niedobór sodu we krwi (hiponatremia)
• Niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• Pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy
• Somnambulizm
• Zaburzenia wymowy
• Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi
• Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• Ból mięśni, sztywność i/lub osłabienie mięśni, ciemniejsze zabarwienie lub odbarwienie moczu (rabdomioliza)
• Podwyższony poziom hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia, w tym objawy powiększonych piersi i/lub wydzielanie mleka z brodawek sutkowych)
• Przedłużona bolesna erekcja

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku poniżej 18 lat częściej obserwowano znaczne zwiększenie masy ciała, pokrzywkę i zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi.