Skutki uboczne Mirzaten

Jak każdy lek, Mirzaten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększony apetyt i zwiększenie masy ciała
• Uspokojenie lub senność
• Ból głowy
• Suchość w jamie ustnej

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Letarg, zawroty głowy, drgawki lub drżenie
• Nudności, biegunka, wymioty, zaparcia
• Wysypka lub wykwity skórne
• Bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców
• Zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)
• Obrzęk kostek lub stóp wynikający z zatrzymania płynów
• Zmęczenie, intensywne marzenia senne
• Dezorientacja, uczucie lęku, zaburzenia snu
• Zaburzenia pamięci (w większości przypadków przemijające po zaprzestaniu leczenia)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Uczucie pobudzenia lub podniecenia (mania) – należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Nietypowe odczucia skórne, np. palenie, pieczenie czy mrowienie (parestezje)
• Zespół niespokojnych nóg, omdlenia
• Uczucie drętwienia w jamie ustnej (niedoczulica jamy ustnej)
• Niskie ciśnienie krwi, koszmary senne
• Pobudzenie, halucynacje, nagląca potrzeba ruchu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Żółte zabarwienie gałek ocznych lub skóry sugerujące zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka) – należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
• Agresywne zachowanie
• Ból w nadbrzuszu i nudności mogące wskazywać na zapalenie trzustki

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) – wymagają natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem:

• Objawy zakażenia: nagła wysoka gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza) – mogą wskazywać na zaburzenia wytwarzania krwinek przez szpik kostny
• Napady padaczkowe (drgawki)
• Zespół serotoninowy: gorączka, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności, zwiększone wydzielanie śliny
• Myśli o samookaleczeniu czy samobójstwie
• Ciężkie reakcje skórne: czerwonawe plamy w kształcie tarczy celowniczej z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

Inne możliwe działania niepożądane o nieznanej częstości: nienaturalne odczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej), obrzęk jamy ustnej, obrzęk ciała lub miejscowy, niedobór sodu we krwi (hiponatremia), niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, lunatyzm (chodzenie podczas snu), zaburzenia wymowy, zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi, trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu), ból mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni, ciemniejsze zabarwienie lub odbarwienie moczu (rabdomioliza), zwiększenie aktywności hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia), przedłużona bolesna erekcja.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku poniżej 18 lat częściej obserwowano: znaczne zwiększenie masy ciała, pokrzywkę i zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi.