Skutki uboczne Metamizol Promedo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMetamizol
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyPromedo Pharma Products GmbH
Kod ATCN02BB02
ProceduraNAR
Kategorie

Metamizol Promedo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest agranulocytoza – nieprawidłowo mała liczba białych krwinek, która może prowadzić do ciężkich i zagrażających życiu zakażeń.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEGO ODSTAWIENIA LEKU I POMOCY LEKARSKIEJ:

Reakcje anafilaktyczne (częstość nieznana):

  • Obrzęk twarzy, warg, języka i gardła mogące powodować utrudnienie połykania lub oddychania (rzadko)
  • Ciężki skurcz oskrzeli (bardzo rzadko)
  • Zmiany skórne: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka
  • Wstrząs anafilaktyczny – zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, omdlenie (częstość nieznana)

Agranulocytoza (bardzo rzadko): Całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi objawiający się:

  • Wysoką gorączką i dreszczami
  • Bólem gardła i trudnościami w połykaniu
  • Stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy
  • Bolesne owrzodzenia w tych okolicach

Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko):

  • Zespół Stevensa-Johnsona: pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączka i bóle stawowe
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella): pękające olbrzymie pęcherze, rozległe nadżerki na skórze, spełzanie dużych płatów naskórka oraz gorączka
  • Zespół DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne

Pancytopenia (bardzo rzadko): Znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry.

Uszkodzenie wątroby (częstość nieznana): Złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha.

INNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WG CZĘSTOŚCI WYSTĘPOWANIA:

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu)
  • Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zmiany skórne grudkowo-plamkowe
  • Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi)

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Astma analgetyczna, napady astmy
  • Małopłytkowość (krwiaki, krwawienia)
  • Nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem
  • Ostra niewydolność nerek
  • Śródmiąższowe zapalenie nerek

Częstość nieznana:

  • Nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach
  • Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
  • Bóle i zawroty głowy
  • Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej)
  • Czerwone zabarwienie moczu (po zastosowaniu bardzo wysokich dawek)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przydatne zasoby