Skutki uboczne Metamizol Promedo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metamizol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Promedo Pharma Products GmbH |
| Kod ATC | N02BB02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Metamizol Promedo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest agranulocytoza – nieprawidłowo mała liczba białych krwinek, która może prowadzić do ciężkich i zagrażających życiu zakażeń.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEGO ODSTAWIENIA LEKU I POMOCY LEKARSKIEJ:
Reakcje anafilaktyczne (częstość nieznana):
- Obrzęk twarzy, warg, języka i gardła mogące powodować utrudnienie połykania lub oddychania (rzadko)
- Ciężki skurcz oskrzeli (bardzo rzadko)
- Zmiany skórne: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka
- Wstrząs anafilaktyczny – zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, omdlenie (częstość nieznana)
Agranulocytoza (bardzo rzadko): Całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi objawiający się:
- Wysoką gorączką i dreszczami
- Bólem gardła i trudnościami w połykaniu
- Stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy
- Bolesne owrzodzenia w tych okolicach
Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko):
- Zespół Stevensa-Johnsona: pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączka i bóle stawowe
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella): pękające olbrzymie pęcherze, rozległe nadżerki na skórze, spełzanie dużych płatów naskórka oraz gorączka
- Zespół DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne
Pancytopenia (bardzo rzadko): Znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry.
Uszkodzenie wątroby (częstość nieznana): Złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha.
INNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WG CZĘSTOŚCI WYSTĘPOWANIA:
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu)
- Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Zmiany skórne grudkowo-plamkowe
- Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi)
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Astma analgetyczna, napady astmy
- Małopłytkowość (krwiaki, krwawienia)
- Nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem
- Ostra niewydolność nerek
- Śródmiąższowe zapalenie nerek
Częstość nieznana:
- Nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach
- Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- Bóle i zawroty głowy
- Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej)
- Czerwone zabarwienie moczu (po zastosowaniu bardzo wysokich dawek)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
