Skutki uboczne Mantreda

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRywaroksaban
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySigillata Limited
Kod ATCB01AF01
ProceduraDCP
Kategorie

Jak wszystkie leki przeciwzakrzepowe, preparat może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze są to oczywiste lub widoczne oznaki krwawienia.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

Oznak krwawienia:

  • Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku) – wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej
  • Długie lub nadmierne krwawienie
  • Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy
  • Obrzęk o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej

Ciężkich reakcji skórnych (bardzo rzadko, u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • Rozległa, ostra wysypka, pęcherze lub zmiany na błonie śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Wysypka, gorączka, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia krwi (zespół DRESS)

Ciężkich reakcji alergicznych:

  • Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w przełykaniu
  • Pokrzywka i trudności w oddychaniu, nagły spadek ciśnienia krwi
  • Reakcje anafilaktyczne (bardzo rzadko, u mniej niż 1 na 10 000 osób)
  • Obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często, u mniej niż 1 na 100 osób)

Często (u 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (bladość, osłabienie, duszność)
  • Krwawienie z żołądka, jelita, układu moczowo-płciowego (krew w moczu, duże krwawienia menstruacyjne)
  • Krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł
  • Krwawienie do oka, krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
  • Pojawienie się krwi w plwocinie podczas kaszlu
  • Krwawienie ze skóry lub podskórne
  • Krwawienie po operacji, sączenie krwi z rany
  • Obrzęk i ból kończyn
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Gorączka
  • Ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
  • Obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia)
  • Osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
  • Wysypka, swędzenie skóry
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

  • Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
  • Krwawienie do stawu (ból i obrzęk)
  • Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
  • Reakcje alergiczne, alergiczne reakcje skórne
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zwiększenie bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych, liczby płytek
  • Omdlenia, złe samopoczucie
  • Przyspieszone tętno, suchość w jamie ustnej, pokrzywka

Rzadko (u 1 na 1000 osób):

  • Krwawienie do mięśni
  • Cholestaza, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
  • Obrzęk miejscowy
  • Krwiak w pachwinie po cewnikowaniu serca (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 osób):

  • Eozynofilowe zapalenie płuc

Częstość nieznana:

  • Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
  • Krwawienie w nerkach z obecnością krwi w moczu (nefropatia związana ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych)
  • Podwyższone ciśnienie w mięśniach po krwawieniu (ból, obrzęk, drętwienie, porażenie – zespół ciasnoty przedziałów powięziowych)

U dzieci i młodzieży:

Działania niepożądane u dzieci były podobne do obserwowanych u dorosłych, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Częściej występowały: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty, szybkie bicie serca, zwiększenie bilirubiny, małopłytkowość, nadmierne krwawienie menstruacyjne.

Przydatne zasoby