Skutki uboczne Lutrate Depot
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Leuprorelina (octan leuproreliny) |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | +pharma arzneimittel gmbh |
| Kod ATC | L02AE02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Lutrate Depot może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie skóry (zwłaszcza obejmujące całe ciało) – mogą to być objawy reakcji alergicznej.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- uderzenia gorąca
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zimne poty, nadmierna potliwość
- świąd (swędzenie)
- zmęczenie
- bezsenność (niemożność zaśnięcia)
- osłabienie popędu płciowego
- zawroty głowy
- rumieńce
- nudności (mdłości)
- biegunka
- zmniejszenie apetytu
- zaburzenia erekcji
- osłabienie (zmniejszenie lub utrata sił)
- ból kości
- ból stawów
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stwardnienie, rumień, zaczerwienienie skóry)
- ból w układzie moczowym, zmniejszony przepływ moczu, częsta potrzeba oddawania moczu
- zmiany nastroju i depresja po długotrwałym stosowaniu leuproreliny
- zmiany aktywności enzymów wątrobowych
- zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- duże stężenie cholesterolu we krwi
- zaburzenia snu, niepokój
- zaburzenia smaku
- mrowienie (zaburzenia odczuwania skórnego)
- ból głowy
- śpiączka (senność)
- zaburzenia widzenia
- zapalenie opłucnej
- dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- ból w nadbrzuszu
- zaparcie
- grudki, rumień, uogólniony świąd
- nocne poty
- ból pleców, ból mięśni, ból szyi
- ból sutków, ból w obrębie miednicy
- zanik jąder, zaburzenia dotyczące jąder
- uczucie gorąca
- zmiany nastroju i depresja po krótkotrwałym stosowaniu leuproreliny
- zmiany wyników badania krwi i zmiany w obrazie EKG (wydłużenie odstępu QT)
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia (pokrzywka, uczucie ciepła, krwotok)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie płuc, choroba płuc
- idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe wokół mózgu, charakteryzujące się bólem głowy, podwójnym widzeniem i innymi objawami dotyczącymi widzenia oraz dzwonieniem lub brzęczeniem w jednym uchu lub obu uszach)
- czerwonawe, niewyniesione, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu – te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka)
- zaczerwienienie skóry i swędząca wysypka (toksyczne wykwity skórne)
- reakcja skórna powodująca wystąpienie czerwonych punktów lub plam na skórze, które mogą wyglądać jak tarcza strzelnicza z ciemnoczerwonym środkiem otoczonym jaśniejszymi czerwonymi pierścieniami (rumień wielopostaciowy)
Stan pacjenta może się pogorszyć podczas pierwszych tygodni leczenia, ale powinien ulec poprawie w miarę jego kontynuacji. Objawy mogą obejmować: przemijające zwiększenie stężenia testosteronu, uderzenia gorąca, ból kości, zaburzenia układu nerwowego (w tym depresję) lub trudności w oddawaniu moczu. Pacjent powinien mieć zapewnioną stałą opiekę lekarza w pierwszych tygodniach leczenia.
Podczas leczenia leuproreliną odnotowano złamania trzonów kręgosłupa, porażenie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. U pacjentów otrzymujących Lutrate Depot obserwowano wystąpienie depresji, która może być ciężka. Raportowano o występowaniu zmniejszonej gęstości kości (kruchości lub ścieńczenia kości) w następstwie stosowania leuproreliny.
