Skutki uboczne Lutrate Depot

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLeuprorelina (octan leuproreliny)
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialny+pharma arzneimittel gmbh
Kod ATCL02AE02
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Lutrate Depot może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie skóry (zwłaszcza obejmujące całe ciało) – mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • uderzenia gorąca
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • zimne poty, nadmierna potliwość
  • świąd (swędzenie)
  • zmęczenie
  • bezsenność (niemożność zaśnięcia)
  • osłabienie popędu płciowego
  • zawroty głowy
  • rumieńce
  • nudności (mdłości)
  • biegunka
  • zmniejszenie apetytu
  • zaburzenia erekcji
  • osłabienie (zmniejszenie lub utrata sił)
  • ból kości
  • ból stawów
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stwardnienie, rumień, zaczerwienienie skóry)
  • ból w układzie moczowym, zmniejszony przepływ moczu, częsta potrzeba oddawania moczu
  • zmiany nastroju i depresja po długotrwałym stosowaniu leuproreliny
  • zmiany aktywności enzymów wątrobowych
  • zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
  • zwiększenie stężenia glukozy we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • duże stężenie cholesterolu we krwi
  • zaburzenia snu, niepokój
  • zaburzenia smaku
  • mrowienie (zaburzenia odczuwania skórnego)
  • ból głowy
  • śpiączka (senność)
  • zaburzenia widzenia
  • zapalenie opłucnej
  • dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • ból w nadbrzuszu
  • zaparcie
  • grudki, rumień, uogólniony świąd
  • nocne poty
  • ból pleców, ból mięśni, ból szyi
  • ból sutków, ból w obrębie miednicy
  • zanik jąder, zaburzenia dotyczące jąder
  • uczucie gorąca
  • zmiany nastroju i depresja po krótkotrwałym stosowaniu leuproreliny
  • zmiany wyników badania krwi i zmiany w obrazie EKG (wydłużenie odstępu QT)
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (pokrzywka, uczucie ciepła, krwotok)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zapalenie płuc, choroba płuc
  • idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe wokół mózgu, charakteryzujące się bólem głowy, podwójnym widzeniem i innymi objawami dotyczącymi widzenia oraz dzwonieniem lub brzęczeniem w jednym uchu lub obu uszach)
  • czerwonawe, niewyniesione, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu – te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka)
  • zaczerwienienie skóry i swędząca wysypka (toksyczne wykwity skórne)
  • reakcja skórna powodująca wystąpienie czerwonych punktów lub plam na skórze, które mogą wyglądać jak tarcza strzelnicza z ciemnoczerwonym środkiem otoczonym jaśniejszymi czerwonymi pierścieniami (rumień wielopostaciowy)

Stan pacjenta może się pogorszyć podczas pierwszych tygodni leczenia, ale powinien ulec poprawie w miarę jego kontynuacji. Objawy mogą obejmować: przemijające zwiększenie stężenia testosteronu, uderzenia gorąca, ból kości, zaburzenia układu nerwowego (w tym depresję) lub trudności w oddawaniu moczu. Pacjent powinien mieć zapewnioną stałą opiekę lekarza w pierwszych tygodniach leczenia.

Podczas leczenia leuproreliną odnotowano złamania trzonów kręgosłupa, porażenie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. U pacjentów otrzymujących Lutrate Depot obserwowano wystąpienie depresji, która może być ciężka. Raportowano o występowaniu zmniejszonej gęstości kości (kruchości lub ścieńczenia kości) w następstwie stosowania leuproreliny.