Skutki uboczne Lojuxta

Najcięższe działania niepożądane stwierdzone podczas leczenia to nieprawidłowe wartości oznaczeń aminotransferaz wątrobowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje ze strony przewodu pokarmowego, które wystąpiły u 93% pacjentów w badaniu klinicznym fazy 3.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka (79% pacjentów)
• Nudności (65% pacjentów)
• Wymioty (34% pacjentów)
• Ból brzucha, dyskomfort w żołądku, wzdęcia
• Zmniejszenie apetytu
• Niestrawność
• Wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• Zaparcie
• Zmniejszenie masy ciała
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)

Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zapalenie żołądka i jelit
• Zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku
• Odbijanie się, uczucie niepełnego wypróżnienia
• Krwawienie z odbytnicy lub krew w stolcu
• Zawroty głowy, ból głowy, migrenowy ból głowy
• Zmęczenie, brak energii lub ogólne osłabienie
• Powiększenie, uszkodzenie lub stłuszczenie wątroby
• Fioletowe przebarwienia skóry, grudki na skórze, wysypka, żółte grudki na skórze
• Zmiany wyników badań krzepliwości krwi
• Zmniejszenie stężenia potasu, karotenu, witaminy E i witaminy K we krwi
• Kurcze mięśni
• Zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
• Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej

Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):

• Grypa lub przeziębienie, gorączka, zapalenie zatok
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• Odwodnienie, suchość w jamie ustnej
• Zwiększenie apetytu
• Pieczenie lub mrowienie skóry
• Obrzęk oka
• Owrzodzenie lub ból gardła
• Krwawe wymioty
• Suchość skóry, pęcherze, nadmierne pocenie
• Ból lub obrzęk stawów, ból stóp lub dłoni, ból mięśni
• Krew lub białko w moczu
• Ból w klatce piersiowej, zaburzenia chodzenia
• Powiększenie wątroby

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wypadanie włosów (łysienie)
• Ból mięśni
• Utrata płynów wywołująca ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, zmęczenie lub utratę przytomności (odwodnienie)

Objawy zaburzeń czynności wątroby (często zgłaszane, mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• Nudności, wymioty, ból brzucha
• Bóle mięśni, gorączka
• Zażółcenie skóry lub białek oczu
• Uczucie nietypowego zmęczenia, objawy grypopodobne

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów związanych z wątrobą. Lekarz może zalecić odstawienie leku. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występowały częściej w fazie zwiększania dawki i zmniejszały się, gdy u pacjentów uzyskiwano maksymalną tolerowaną dawkę. W badaniach klinicznych zwiększenie aktywności aminotransferaz przekraczające trzykrotnie górną granicę normy wystąpiło u około 34% pacjentów.