Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewofloksacyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J01MA12 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Antybiotyki, Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci, Leki na zapalenie pęcherza moczowego, Leki pulmonologiczne - układ oddechowy, Leki urologiczne - układ moczowy |
Skutki uboczne Levofloxacin Kabi
Jak każdy lek, Levofloxacin Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne lub umiarkowanie nasilone i często ustępują po krótkim czasie.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) może wystąpić reakcja alergiczna z objawami takimi jak: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać infuzję i skontaktować się z lekarzem.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji:
- Wodnista biegunka zawierająca krew ze skurczami żołądka i wysoką temperaturą (objawy poważnych problemów z jelitami)
- Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, mogące prowadzić do zerwania (najczęściej ścięgno Achillesa)
- Drgawki (napady drgawkowe)
- Omamy, paranoja, depresja, zaburzenia psychiczne, niepokój, niezwykłe sny lub koszmary
- Poważne zaburzenia zdolności umysłowych powodujące chaotyczne myślenie (majaczenie)
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (zespół DRESS)
- Spadek poziomu cukru we krwi, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą (hipoglikemia, śpiączka hipoglikemiczna)
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii): pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie. W takim przypadku należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.
Ciężkie reakcje skórne obejmują zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Objawy mogą obejmować czerwonawe plamy podobne do tarczy z pęcherzami, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Reakcje te mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi i stanowią zagrożenie dla życia.
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) występują:
- Problemy ze snem
- Ból głowy, zawroty głowy
- Nudności, wymioty i biegunka
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- Reakcje w miejscu infuzji
- Zapalenie żyły
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zmiany liczby białych krwinek (leukopenia, eozynofilia)
- Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, uczucie wirowania
- Duszność
- Zmiany w odczuwaniu smaku, utrata apetytu, rozstrój żołądka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcie
- Świąd i wysypka skórna, pokrzywka, nadmierne pocenie się
- Ból stawów lub mięśni
- Ogólne osłabienie
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych) obejmuje między innymi:
- Zaburzenia krwi: niedokrwistość, pancytopenia, niewydolność szpiku kostnego, agranulocytoza
- Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia, hipoglikemia)
- Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku
- Silne podekscytowanie (mania), przemijająca utrata przytomności
- Zaburzenia lub utrata słuchu, przemijająca utrata widzenia
- Nieprawidłowy rytm serca, wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG
- Trudności z oddychaniem, skurcz oskrzeli, reakcje alergiczne płuc
- Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby
- Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (uczulenie na światło)
- Zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Pękanie i rozpad mięśni (rabdomioliza)
- Zapalenie stawów, ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
- Nagłe szarpnięcia i skurcze mięśni (mioklonie)
- Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony były związane z długotrwałymi, zaburzającymi sprawność i potencjalnie nieodwracalnymi ciężkimi działaniami niepożądanymi, takimi jak: bóle ścięgien, mięśni i stawów, trudności w chodzeniu, zaburzenia zmysłów (kłucie, mrowienie, drętwienie, pieczenie), zaburzenia wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniak i rozwarstwienie aorty), które mogą zakończyć się pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca. W przypadku nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej należy natychmiast zgłosić się do oddziału ratunkowego.
