Skutki uboczne Levetiracetam Aurovitas
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Roztwór doustny |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N03AX14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Levetiracetam Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu (objawy ciężkiej reakcji alergicznej – anafilaksji)
- Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
- Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy rozprzestrzeniająca się na całe ciało, przebiegająca z wysoką temperaturą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby eozynofili oraz powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS)
- Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie, obrzęk nóg lub stóp (oznaki nagłego pogorszenia czynności nerek)
- Wysypka przypominająca małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
- Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Oznaki poważnych zmian psychicznych, dezorientacja, senność, niepamięć, zaburzenia zachowania lub niekontrolowane ruchy (objawy encefalopatii)
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Ból głowy
Często (u 1 na 10 pacjentów):
- Jadłowstręt (utrata apetytu)
- Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość, drażliwość
- Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenia
- Zawroty głowy (uczucie wirowania)
- Kaszel
- Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności
- Wysypka
- Astenia, zmęczenie
Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi lub krwinek białych
- Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
- Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, omamy, napady paniki, chwiejność emocjonalna, pobudzenie
- Niepamięć, zaburzenia pamięci, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), parestezje (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
- Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
- Podwyższone wyniki testów wątrobowych
- Utrata włosów, wyprysk, świąd
- Osłabienie mięśni, ból mięśni
- Urazy
Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów):
- Infekcja
- Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia
- Majaczenie
- Encefalopatia
- Nasilenie lub częstsze występowanie napadów
- Mimowolne skurcze mięśni, trudności w kontrolowaniu ruchów, nadaktywność
- Zmiana rytmu pracy serca
- Zapalenie trzustki
- Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
- Nagłe pogorszenie czynności nerek
- Rabdomioliza (rozpad mięśni) ze zwiększeniem aktywności fosfokinazy kreatynowej – występuje częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego
- Utykanie, trudności z chodzeniem
- Gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi, dezorientacja (złośliwy zespół neuroleptyczny – częściej u Japończyków)
Bardzo rzadko (u 1 na 10000 pacjentów):
- Powtarzające się niechciane myśli lub przymus ciągłego wykonywania tej samej czynności (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania niepożądane takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy mogą występować częściej, ale z czasem powinny ulec osłabieniu. Tabletki 750 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne. Roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (opóźnione).
