Skutki uboczne Lacosamide Accord

Jak każdy lek, Lacosamide Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą być silniejsze po podaniu pojedynczej dawki nasycającej.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Zawroty głowy lub nudności (mdłości)
• Podwójne widzenie

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne)
• Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
• Zaburzenia równowagi, drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezja) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
• Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie
• Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
• Uczucie wirowania, wrażenie bycia pijanym
• Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka
• Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
• Szumy uszne (takie jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty)
• Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja
• Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
• Świąd, wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zwolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
• Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy
• Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
• Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa – należy natychmiast powiadomić lekarza
• Uczucie złości lub pobudzenia
• Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
• Omdlenia
• Nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskinezy)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Nieprawidłowe szybkie tętno (tachyarytmia komorowa)
• Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń. Badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
• Ciężka reakcja skórna, której może towarzyszyć wysoka temperatura i objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne). Badania krwi mogą wykazać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• Drgawki

Dodatkowe działania niepożądane związane z infuzją dożylną:

Często: ból, dyskomfort lub podrażnienie w miejscu podania

Niezbyt często: zaczerwienienie w miejscu podania

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Do dodatkowych działań niepożądanych u dzieci należały: gorączka, katar (zapalenie jamy nosowej i gardła), ból gardła (zapalenie gardła), zmniejszony apetyt, zmiany zachowania, dziecko nie zachowuje się tak, jak zazwyczaj (nietypowe zachowanie) i brak energii (letarg). Uczucie senności jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może występować u więcej niż 1 na 10 dzieci.

Ważne informacje:

Jeżeli pacjent przyjmuje lek Lacosamide Accord i wystąpią u niego objawy nieprawidłowej pracy serca (takie jak spowolnione, szybkie lub nieregularne tętno, kołatanie, skrócony oddech, uczucie oszołomienia, omdlenia), należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.