Skutki uboczne Kivenul

Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne, szczególnie u osób starszych. Ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego zależy od zakresu dawek i czasu stosowania.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, biegunka, niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• Obrzęk i zatrzymanie płynów, obrzęk kostek lub nóg (zwykle szybko reaguje na przerwanie leczenia)
• Podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi
• Zwiększona potliwość

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
• Pokrzywka, swędzenie
• Niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
• Zagęszczony śluz dróg oddechowych
• Wysypka różnych rodzajów
• Wrzody przewodu pokarmowego z potencjalnym krwawieniem i perforacją
• Zaostrzenie stanu zapalnego okrężnicy i przewodu pokarmowego (choroba Crohna, zapalenie okrężnicy)
• Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie żołądka
• Zaburzenia parametrów krwi: zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i innych wskaźników

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia snów
• Uszkodzenie tkanki nerkowej (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu)
• Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia)
• Nieprawidłowe czucie skóry (mrowienie, kłucie)

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zaburzenia krwiotworzenia: agranulocytoza, niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna), leukopenia, neutropenia, pancytopenia, małopłytkowość. Objawy: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, silne wyczerpanie, krwawienie, siniaki
• Zapalenie nerwu wzrokowego, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym)
• Zaburzenia widzenia
• Utrata słuchu, dzwonienie w uszach, zawroty głowy, splątanie, reakcje psychotyczne, omamy, depresja
• Zmęczenie, ogólne złe samopoczucie
• Wrażliwość na światło, złuszczające dermatozy, plamica
• Wypadanie włosów
• Wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń
• Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki
• Problemy z wątrobą: dysfunkcja, uszkodzenie, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka, martwica wątroby
• Nefrotoksyczność: śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, ostra i przewlekła niewydolność nerek
• Zaburzenia rytmu serca: kołatanie serca, tachykardia, arytmia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego

Częstość nieznana:

• Nadwrażliwość skóry na światło
• Ciężkie reakcje skórne: zespół DRESS (wysypka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofilów)
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami)
• Kwasica metaboliczna u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (objawy: poważne trudności z oddychaniem, senność, nudności, wymioty)

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano obrzęki, wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca. Stosowanie leków takich jak Kivenul może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Należy ZAPRZESTAĆ STOSOWANIA leku i natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia: objawów krwawienia z przewodu pokarmowego, objawów jałowego zapalenia opon mózgowych, ciężkich reakcji alergicznych, reaktywności oddechowej, ciężkich reakcji skórnych czy poważnych zakażeń skórnych.