Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ketoprofen |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | M01AE03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki przeciwbólowe, Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) |
Skutki uboczne Ketonal Fast
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Leki z grupy NLPZ, w tym ketoprofen, mogą powodować krwawienie, owrzodzenie i perforację przewodu pokarmowego – w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Działania te mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych.
Często (u 1-10 na 100 osób):
- Niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty
Niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):
- Ból głowy, zawroty głowy, senność
- Zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej
- Wysypka skórna, świąd
- Obrzęk, zmęczenie, obrzęk obwodowy
- Dreszcze
Rzadko (u 1-10 na 10 000 osób):
- Niedokrwistość pokrwotoczna
- Parestezje (mrowienie, nieprawidłowe odczucia skórne)
- Niewyraźne widzenie – wymagane przerwanie leczenia
- Szumy uszne
- Astma
- Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie jelita grubego
- Zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka
- Zwiększenie masy ciała
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Zaburzenia ruchowe, omdlenie
- Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi)
- Obrzęk krtani
- Krwiomocz (krew w moczu)
- Astenia (osłabienie fizyczne), obrzęk twarzy
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia krwi: małopłytkowość, agranulocytoza, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, neutropenia, leukocytoza, plamica, leukopenia
- Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), nadwrażliwość
- Zaburzenia psychiczne: depresja, omamy, splątanie, wahania nastroju, pobudliwość, bezsenność, lęk (u młodzieży także zaburzenia zachowania)
- Układ nerwowy: drgawki, zmiany w odczuwaniu smaku, drżenie, hiperkineza
- Serce i naczynia: niewydolność serca, migotanie przedsionków, kołatanie serca, tachykardia, nadciśnienie, rozszerzenie naczyń, zapalenie naczyń
- Drogi oddechowe: skurcz oskrzeli (szczególnie u osób z nadwrażliwością na aspirynę), nieżyt nosa, duszność, skurcz krtani, ostra niewydolność oddechowa
- Przewód pokarmowy: ból żołądka, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zgaga, obrzęk jamy ustnej i języka, zapalenie trzustki, krwawe wymioty, smoliste stolce, nadmiar kwasu solnego w żołądku
- Skóra: nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wykwity pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, toksyczna nekroliza naskórka), rumień, osutka, plamica, ostra uogólniona wysypka krostkowa, zapalenie skóry
- Nerki: ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nefrytyczny i nerczycowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, zatrzymanie wody i sodu z możliwym obrzękiem, ostra martwica cewek i brodawek nerkowych, skąpomocz, nieprawidłowe wyniki testów czynności nerek
- Inne: obrzęk okołooczodołowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie naczyń chłonnych, hiperkaliemia, hiponatremia
Bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy, niekiedy zakończone zgonem (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Większość przypadków wystąpienia tych reakcji ma miejsce w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Natychmiast po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Leki z grupy NLPZ mogą być związane (zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym leczeniu) ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu. Zgłaszano również zwiększone ryzyko migotania przedsionków.
U niektórych pacjentów z grupy dzieci i młodzieży zgłaszano występowanie krwotoków z przewodu pokarmowego, sporadycznie o ciężkim przebiegu, oraz owrzodzeń. Dlatego w tej grupie wiekowej produkt należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarza.
