Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKetoprofen
Postać farmaceutycznaGranulat do sporządzania roztworu doustnego
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCM01AE03
ProceduraDCP
KategorieLeki przeciwbólowe, Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Skutki uboczne Ketonal Fast

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Leki z grupy NLPZ, w tym ketoprofen, mogą powodować krwawienie, owrzodzenie i perforację przewodu pokarmowego – w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Działania te mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych.

Często (u 1-10 na 100 osób):

  • Niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

  • Ból głowy, zawroty głowy, senność
  • Zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej
  • Wysypka skórna, świąd
  • Obrzęk, zmęczenie, obrzęk obwodowy
  • Dreszcze

Rzadko (u 1-10 na 10 000 osób):

  • Niedokrwistość pokrwotoczna
  • Parestezje (mrowienie, nieprawidłowe odczucia skórne)
  • Niewyraźne widzenie – wymagane przerwanie leczenia
  • Szumy uszne
  • Astma
  • Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie jelita grubego
  • Zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka
  • Zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • Zaburzenia ruchowe, omdlenie
  • Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi)
  • Obrzęk krtani
  • Krwiomocz (krew w moczu)
  • Astenia (osłabienie fizyczne), obrzęk twarzy

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia krwi: małopłytkowość, agranulocytoza, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, neutropenia, leukocytoza, plamica, leukopenia
  • Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), nadwrażliwość
  • Zaburzenia psychiczne: depresja, omamy, splątanie, wahania nastroju, pobudliwość, bezsenność, lęk (u młodzieży także zaburzenia zachowania)
  • Układ nerwowy: drgawki, zmiany w odczuwaniu smaku, drżenie, hiperkineza
  • Serce i naczynia: niewydolność serca, migotanie przedsionków, kołatanie serca, tachykardia, nadciśnienie, rozszerzenie naczyń, zapalenie naczyń
  • Drogi oddechowe: skurcz oskrzeli (szczególnie u osób z nadwrażliwością na aspirynę), nieżyt nosa, duszność, skurcz krtani, ostra niewydolność oddechowa
  • Przewód pokarmowy: ból żołądka, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zgaga, obrzęk jamy ustnej i języka, zapalenie trzustki, krwawe wymioty, smoliste stolce, nadmiar kwasu solnego w żołądku
  • Skóra: nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wykwity pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, toksyczna nekroliza naskórka), rumień, osutka, plamica, ostra uogólniona wysypka krostkowa, zapalenie skóry
  • Nerki: ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nefrytyczny i nerczycowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, zatrzymanie wody i sodu z możliwym obrzękiem, ostra martwica cewek i brodawek nerkowych, skąpomocz, nieprawidłowe wyniki testów czynności nerek
  • Inne: obrzęk okołooczodołowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie naczyń chłonnych, hiperkaliemia, hiponatremia

Bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy, niekiedy zakończone zgonem (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Większość przypadków wystąpienia tych reakcji ma miejsce w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Natychmiast po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.

Leki z grupy NLPZ mogą być związane (zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym leczeniu) ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu. Zgłaszano również zwiększone ryzyko migotania przedsionków.

U niektórych pacjentów z grupy dzieci i młodzieży zgłaszano występowanie krwotoków z przewodu pokarmowego, sporadycznie o ciężkim przebiegu, oraz owrzodzeń. Dlatego w tej grupie wiekowej produkt należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarza.