Skutki uboczne Ketonal Fast

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKetoprofen
Postać farmaceutycznaGranulat do sporządzania roztworu doustnego
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCM01AE03
ProceduraDCP
Kategorie

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Leki z grupy NLPZ, w tym ketoprofen, mogą powodować krwawienie, owrzodzenie i perforację przewodu pokarmowego – w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Działania te mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych.

Często (u 1-10 na 100 osób):

  • Niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

  • Ból głowy, zawroty głowy, senność
  • Zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej
  • Wysypka skórna, świąd
  • Obrzęk, zmęczenie, obrzęk obwodowy
  • Dreszcze

Rzadko (u 1-10 na 10 000 osób):

  • Niedokrwistość pokrwotoczna
  • Parestezje (mrowienie, nieprawidłowe odczucia skórne)
  • Niewyraźne widzenie – wymagane przerwanie leczenia
  • Szumy uszne
  • Astma
  • Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie jelita grubego
  • Zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka
  • Zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • Zaburzenia ruchowe, omdlenie
  • Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi)
  • Obrzęk krtani
  • Krwiomocz (krew w moczu)
  • Astenia (osłabienie fizyczne), obrzęk twarzy

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia krwi: małopłytkowość, agranulocytoza, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, neutropenia, leukocytoza, plamica, leukopenia
  • Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), nadwrażliwość
  • Zaburzenia psychiczne: depresja, omamy, splątanie, wahania nastroju, pobudliwość, bezsenność, lęk (u młodzieży także zaburzenia zachowania)
  • Układ nerwowy: drgawki, zmiany w odczuwaniu smaku, drżenie, hiperkineza
  • Serce i naczynia: niewydolność serca, migotanie przedsionków, kołatanie serca, tachykardia, nadciśnienie, rozszerzenie naczyń, zapalenie naczyń
  • Drogi oddechowe: skurcz oskrzeli (szczególnie u osób z nadwrażliwością na aspirynę), nieżyt nosa, duszność, skurcz krtani, ostra niewydolność oddechowa
  • Przewód pokarmowy: ból żołądka, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zgaga, obrzęk jamy ustnej i języka, zapalenie trzustki, krwawe wymioty, smoliste stolce, nadmiar kwasu solnego w żołądku
  • Skóra: nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wykwity pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, toksyczna nekroliza naskórka), rumień, osutka, plamica, ostra uogólniona wysypka krostkowa, zapalenie skóry
  • Nerki: ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nefrytyczny i nerczycowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, zatrzymanie wody i sodu z możliwym obrzękiem, ostra martwica cewek i brodawek nerkowych, skąpomocz, nieprawidłowe wyniki testów czynności nerek
  • Inne: obrzęk okołooczodołowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie naczyń chłonnych, hiperkaliemia, hiponatremia

Bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy, niekiedy zakończone zgonem (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Większość przypadków wystąpienia tych reakcji ma miejsce w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Natychmiast po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.

Leki z grupy NLPZ mogą być związane (zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym leczeniu) ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu. Zgłaszano również zwiększone ryzyko migotania przedsionków.

U niektórych pacjentów z grupy dzieci i młodzieży zgłaszano występowanie krwotoków z przewodu pokarmowego, sporadycznie o ciężkim przebiegu, oraz owrzodzeń. Dlatego w tej grupie wiekowej produkt należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarza.