Skutki uboczne Ixiaro
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus japońskiego zapalenia mózgu |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Valneva Austria GmbH |
| Kod ATC | J07BA02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Podobnie jak każdy produkt leczniczy, szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób poddanych szczepieniu. Większość obserwowanych działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych 3 dni po podaniu szczepionki, ma zwykle łagodne nasilenie i ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni bez konieczności interwencji medycznej.
Bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10):
- ból głowy
- ból mięśni
- ból w miejscu podania szczepionki
- tkliwość w miejscu wstrzyknięcia
- zmęczenie, uczucie wyczerpania
Często (u 1 do 10 osób na 100):
- nudności
- objawy grypopodobne
- gorączka
- inne reakcje w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie skóry, stwardnienie tkanek, obrzęk, świąd
Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):
- wymioty
- wysypka skórna
- powiększenie węzłów chłonnych
- migrena (pulsujący ból głowy często z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami oraz nadwrażliwością na światło)
- zawroty głowy
- układowe zawroty głowy (wrażenie wirowania otoczenia)
- biegunka
- ból brzucha
- nadmierna potliwość
- swędzenie skóry
- dreszcze
- ogólne złe samopoczucie
- sztywność mięśni i stawów
- bóle stawów
- osłabienie
- nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych)
Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):
- kołatanie serca (odczuwanie nieregularnej pracy serca)
- przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
- trudności w oddychaniu
- zaburzenia czucia skórnego, takie jak mrowienie lub uczucie kłucia
- pokrzywka
- zaczerwienienie skóry
- ból w nodze lub ramieniu
- obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
- zapalenie nerwów
- obrzęki kończyn oraz obrzęki w okolicy kostek
- zaburzenia smaku
- obrzęk powiek
- omdlenia
Dodatkowe działania niepożądane obserwowane u niemowląt i dzieci w wieku od 2 miesięcy do ukończenia 3. roku życia:
W tej grupie wiekowej częściej w porównaniu ze starszymi dziećmi, młodzieżą i dorosłymi obserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo często:
- gorączka (28,9% przypadków)
- biegunka (11,8%)
- objawy grypopodobne (11,2%)
- drażliwość (11,0%)
Często:
- utrata apetytu
- wymioty
- wysypka na skórze
Niezbyt często:
- kaszel
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w niniejszym opisie, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasila się lub pojawią się jakiekolwiek objawy budzące niepokój, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
