Skutki uboczne Irbesartan Zentiva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIrbesartan
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCC09CA04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne i mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

Podobnie jak w przypadku innych leków z tej grupy, u pacjentów leczonych irbesartanem rzadko zgłaszano przypadki alergicznych reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka) oraz miejscowych obrzęków twarzy, warg i/lub języka. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub w przypadku wystąpienia duszności, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • Zawroty głowy, nudności i wymioty
  • Zmęczenie
  • Podwyższony poziom enzymu kreatynofosfokinazy we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni)

W badaniach klinicznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek, dodatkowo często występowało zawroty głowy podczas zmiany pozycji (niedociśnienie ortostatyczne).

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • Biegunka
  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Omdlenie
  • Przyspieszenie akcji serca
  • Przekrwienie (zaczerwienienie skóry)
  • Obrzęk
  • Zaburzenia czynności seksualnych (problemy z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji)
  • Podwyższony poziom mocznika we krwi, kreatyniny w surowicy krwi (wskaźniki czynności nerek) oraz podwyższony poziom potasu we krwi

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zapalenie wątroby (hepatitis)
  • Podwyższony poziom enzymów wątrobowych (wskaźnik nieprawidłowej czynności wątroby)

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

  • Reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
  • Bóle głowy
  • Szum w uszach
  • Zaburzenia smaku
  • Skurcze mięśni
  • Bóle stawów i mięśni
  • Zaburzenia czynności wątroby: zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka
  • Zwiększenie stężenia potasu we krwi
  • Upośledzona czynność nerek: w tym przypadki ostrej niewydolności nerek u pacjentów z grup ryzyka
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia, czasami z podskórnym krwawieniem)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub innych objawów mogących mieć związek ze stosowaniem leku, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to również działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej.

Przydatne zasoby