Skutki uboczne Irbesartan Zentiva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Irbesartan |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | C09CA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne i mogą wymagać pomocy lekarskiej.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:
Podobnie jak w przypadku innych leków z tej grupy, u pacjentów leczonych irbesartanem rzadko zgłaszano przypadki alergicznych reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka) oraz miejscowych obrzęków twarzy, warg i/lub języka. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub w przypadku wystąpienia duszności, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych:
Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy, nudności i wymioty
- Zmęczenie
- Podwyższony poziom enzymu kreatynofosfokinazy we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni)
W badaniach klinicznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek, dodatkowo często występowało zawroty głowy podczas zmiany pozycji (niedociśnienie ortostatyczne).
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- Biegunka
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Omdlenie
- Przyspieszenie akcji serca
- Przekrwienie (zaczerwienienie skóry)
- Obrzęk
- Zaburzenia czynności seksualnych (problemy z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji)
- Podwyższony poziom mocznika we krwi, kreatyniny w surowicy krwi (wskaźniki czynności nerek) oraz podwyższony poziom potasu we krwi
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
- Zapalenie wątroby (hepatitis)
- Podwyższony poziom enzymów wątrobowych (wskaźnik nieprawidłowej czynności wątroby)
Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:
Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane (częstość nieznana):
- Reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
- Bóle głowy
- Szum w uszach
- Zaburzenia smaku
- Skurcze mięśni
- Bóle stawów i mięśni
- Zaburzenia czynności wątroby: zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi
- Upośledzona czynność nerek: w tym przypadki ostrej niewydolności nerek u pacjentów z grup ryzyka
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia, czasami z podskórnym krwawieniem)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub innych objawów mogących mieć związek ze stosowaniem leku, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to również działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej.
