Skutki uboczne Invokana

Jak każdy lek, Invokana może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Ciężka reakcja alergiczna (rzadko, może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności z oddychaniem i przełykaniem. Jest to stan zagrażający życiu wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.
• Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko, może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) – objawy obejmują zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu lub we krwi, szybkie zmniejszanie się masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykłą senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmianę zapachu moczu lub potu. Może to wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Ryzyko wzrasta przy długotrwałym poście, nadmiernym spożyciu alkoholu, odwodnieniu, nagłym zmniejszeniu dawki insuliny lub zwiększonym zapotrzebowaniu na insulinę.
• Odwodnienie (niezbyt często, może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) – występuje częściej u osób w podeszłym wieku (≥ 75 lat), osób z zaburzeniami czynności nerek i przyjmujących leki moczopędne. Objawy obejmują uczucie zamroczenia lub zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania, suchość lub lepkość w ustach, uczucie nadmiernego pragnienia, znaczne osłabienie lub zmęczenie, wydalanie małej ilości moczu lub jego brak, szybki rytm serca.

Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) – częstość nieznana. Jest to rzadkie, lecz ciężkie lub zagrażające życiu zakażenie niszczące tkankę podskórną. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia kombinacji objawów takich jak ból, tkliwość, rumień lub obrzęk w okolicy narządów płciowych lub odbytu, z gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem. Zgorzel Fourniera wymaga natychmiastowego leczenia.

Inne istotne działania niepożądane:

Bardzo często (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Hipoglikemia – małe stężenie cukru we krwi, szczególnie podczas stosowania z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika. Objawy obejmują zaburzenia widzenia, mrowienie ust, drżenie, pocenie się, bladość skóry, zmiany nastroju, uczucie niepokoju lub splątania.
• Zakażenie drożdżakowe pochwy – wywołane przez grzyby drożdżopodobne, manifestuje się świądem, nietypową wydzieliną i dyskomfortem.

Często (może wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• Wysypka lub zaczerwienienie prącia lub napletka (zakażenie drożdżakowe)
• Zmiany w oddawaniu moczu, w tym nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu, nagła potrzeba oddania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy
• Zaparcie
• Uczucie pragnienia
• Nudności
• Zmiany stężeń cholesterolu, zwiększenie liczby czerwonych krwinek w badaniach krwi
• Zakażenia dróg moczowych – objawy ciężkiego zakażenia obejmują gorączkę i dreszcze, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, ból pleców lub okolicy nadbiodrowej. W przypadku krwi w moczu należy natychmiast poinformować lekarza.

Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka lub zaczerwienienie skóry, mogące wiązać się z występowaniem świądu i grudek, sączącego się płynu lub pęcherzyków
• Pokrzywka
• Zmiany w badaniach krwi związane z czynnością nerek (zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika) lub zwiększenie stężenia potasu
• Zmiany w badaniach krwi wykazujące zwiększone stężenie fosforanów we krwi
• Złamania kości
• Niewydolność nerek (głównie jako następstwo utraty zbyt dużej ilości płynów z organizmu)
• Amputacje w obrębie dolnej kończyny (głównie palców), szczególnie u pacjentów z dużym ryzykiem choroby serca. Niezwykle istotna jest regularna kontrola stóp, właściwa pielęgnacja, odpowiednie nawodnienie oraz natychmiastowe zgłaszanie lekarzowi wszelkich ran, przebarwień, wrażliwości lub bólu stóp.
• Stulejka – trudność zdjęcia napletka z żołędzi prącia
• Reakcje skórne po ekspozycji na światło słoneczne

Nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Martwicze zapalenie powięzi krocza lub zgorzel Fourniera – ciężkie zakażenie tkanek miękkich w okolicy narządów płciowych i odbytu

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Szczególnie ważne jest zgłaszanie poważnych lub nieoczekiwanych działań niepożądanych, ponieważ pomaga to w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.