Skutki uboczne Immunine
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B02BD04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Podobnie jak wszystkie leki, preparat może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych należy pilnie zwrócić się o poradę medyczną i natychmiast przerwać wlew:
Niebezpieczne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) – występujące w rzadkich przypadkach, mogą objawiać się jako:
- Zaczerwienienie skóry
- Wysypka
- Powstawanie pręg na skórze (pokrzywka)
- Swędzenie na całym ciele
- Obrzęk warg i języka
- Trudności w oddychaniu lub bezdech
- Trudności we wdychaniu i (lub) wydychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (świszczący oddech)
- Uczucie ucisku w klatce piersiowej
- Ogólna niedyspozycja
- Zawroty głowy
- Spadek ciśnienia krwi
- Utrata przytomności
Inne ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Nagle pojawiający się obrzęk skóry lub błon śluzowych z lub bez trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
- Tworzenie się skrzepów krwi w drobnych naczyniach krwionośnych całego ciała (rozsiane wykrzepiania śródnaczyniowe - DIC)
- Zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
- Szybkie bicie serca (tachykardia)
- Spadek ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie)
- Skrzepy krwi (epizody zakrzepowo-zatorowe)
- Zamknięcie naczynia przez skrzep krwi (np. zator tętnicy płucnej, zakrzepica żylna, zakrzepica tętnic, zakrzepica tętnicy mózgu)
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Trudności w oddychaniu (duszność)
- Zaburzenie nerek z objawami takimi jak obrzęk powiek, twarzy i dolnych części nóg, razem ze wzrostem masy ciała i utratą białek z moczem (zespół nerczycowy)
Choroba posurowicza – u pacjentów, u których wykryto inhibitory we krwi, może występować szczególnie ryzyko wystąpienia tego stanu. Objawy obejmują:
- Wysypkę
- Świąd
- Bóle stawów (artralgia), szczególnie palców rąk i nóg
- Gorączkę
- Obrzęk węzłów chłonnych (powiększenie węzłów chłonnych)
- Spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie)
- Powiększenie śledziony (splenomegalia)
Działania niepożądane z częstością niezbyt częstą (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Podrażnienie gardła i ból gardła oraz kaszel (suchy)
- Wysypka i swędzenie (pokrzywka)
- Gorączka
Działania niepożądane z częstością nieznaną (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):
- Ból głowy
- Niepokój
- Mrowienie
- Mdłości (nudności)
- Wymioty
- Pokrzywka na całym ciele
- Dreszcze
- Reakcje nadwrażliwości
- Pieczenie i kłucie w miejscu podania
- Senność
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Ucisk w klatce piersiowej
Ponadto, przy stosowaniu produktów z tej samej grupy obserwowano nieprawidłowe lub zmniejszone czucie (parestezję).
Istnieje prawdopodobny związek pomiędzy pojawianiem się inhibitorów czynnika IX i reakcjami alergicznymi. Pacjenci z inhibitorami czynnika IX mogą podlegać zwiększonemu ryzyku nagłej i ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji). Dlatego pacjenci, u których występują reakcje alergiczne, powinni być poddani ocenie na obecność inhibitora.
