Skutki uboczne Immunine

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLudzki IX czynnik krzepnięcia krwi
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Podmiot odpowiedzialnyTakeda Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCB02BD04
ProceduraMRP
Kategorie

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych należy pilnie zwrócić się o poradę medyczną i natychmiast przerwać wlew:

Niebezpieczne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) – występujące w rzadkich przypadkach, mogą objawiać się jako:

  • Zaczerwienienie skóry
  • Wysypka
  • Powstawanie pręg na skórze (pokrzywka)
  • Swędzenie na całym ciele
  • Obrzęk warg i języka
  • Trudności w oddychaniu lub bezdech
  • Trudności we wdychaniu i (lub) wydychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (świszczący oddech)
  • Uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • Ogólna niedyspozycja
  • Zawroty głowy
  • Spadek ciśnienia krwi
  • Utrata przytomności

Inne ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Nagle pojawiający się obrzęk skóry lub błon śluzowych z lub bez trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
  • Tworzenie się skrzepów krwi w drobnych naczyniach krwionośnych całego ciała (rozsiane wykrzepiania śródnaczyniowe - DIC)
  • Zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
  • Szybkie bicie serca (tachykardia)
  • Spadek ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie)
  • Skrzepy krwi (epizody zakrzepowo-zatorowe)
  • Zamknięcie naczynia przez skrzep krwi (np. zator tętnicy płucnej, zakrzepica żylna, zakrzepica tętnic, zakrzepica tętnicy mózgu)
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Trudności w oddychaniu (duszność)
  • Zaburzenie nerek z objawami takimi jak obrzęk powiek, twarzy i dolnych części nóg, razem ze wzrostem masy ciała i utratą białek z moczem (zespół nerczycowy)

Choroba posurowicza – u pacjentów, u których wykryto inhibitory we krwi, może występować szczególnie ryzyko wystąpienia tego stanu. Objawy obejmują:

  • Wysypkę
  • Świąd
  • Bóle stawów (artralgia), szczególnie palców rąk i nóg
  • Gorączkę
  • Obrzęk węzłów chłonnych (powiększenie węzłów chłonnych)
  • Spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie)
  • Powiększenie śledziony (splenomegalia)

Działania niepożądane z częstością niezbyt częstą (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • Podrażnienie gardła i ból gardła oraz kaszel (suchy)
  • Wysypka i swędzenie (pokrzywka)
  • Gorączka

Działania niepożądane z częstością nieznaną (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

  • Ból głowy
  • Niepokój
  • Mrowienie
  • Mdłości (nudności)
  • Wymioty
  • Pokrzywka na całym ciele
  • Dreszcze
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Pieczenie i kłucie w miejscu podania
  • Senność
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Ucisk w klatce piersiowej

Ponadto, przy stosowaniu produktów z tej samej grupy obserwowano nieprawidłowe lub zmniejszone czucie (parestezję).

Istnieje prawdopodobny związek pomiędzy pojawianiem się inhibitorów czynnika IX i reakcjami alergicznymi. Pacjenci z inhibitorami czynnika IX mogą podlegać zwiększonemu ryzyku nagłej i ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji). Dlatego pacjenci, u których występują reakcje alergiczne, powinni być poddani ocenie na obecność inhibitora.